一文了解CE认证与产品符合性声明(DOC)
更新:2025-01-25 08:15 编号:9734206 发布IP:113.87.136.70 浏览:1438次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- CE认证与产品符合性声明 符合性声明(DOC)
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
随着肺炎疫情在欧美国家的肆虐蔓延,欧洲跨境之路略显艰辛。近期越来越多海外进口的不合规CE认证产品在欧盟境内销售,一些机构办理的CE认证存在问题。CE认证问题推上风口浪尖,大批带有CE标志的商品被扣留下来,使得CE认证成为近段时间跨境电商圈较为热门的话题。
那么CE认证到底是什么意思?哪些国家哪些产品需要CE认证?产品符合性声明又是什么?我们今天来细细讲解:
什么是CE认证?
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求。而CE标志是安全合格标志而非质量合格标志,是构成欧洲指令核心的“主要要求”。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求,如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为!
哪些国家需要CE认证?
我们要知道CE标志适用于所有欧盟国家,欧盟现今拥有27个成员国。也就是说,如果货物进入这27个成员国都需要有CE认证。
当然,有些国家并非欧盟成员国,但也需要CE标志。如:
欧洲自由贸易协会EFTA的4个成员国中,除瑞士以外的其他三个成员国,冰岛、列支敦士登、挪威。土耳其也把CE标识列为进入土耳其的强制要求,因为土耳其虽未正式成为欧盟成员国,但其为欧盟候选国之一,向欧盟靠齐。
CE认证产品范围
CE认证范围很广,绝大多数产品出口欧洲都需要CE认证。大致归类的产品有:
01
电源类
通信电源、充电器、显示器电源、LCD电源、UPS等;
02
灯具类
吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯等灯具;
03
家电类
风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标等;
04
电子类
耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;
05
通讯类产品
电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯产品。
06
无线产品类
蓝牙BT产品、无线键盘鼠标、遥控器等等;
07
无线通讯类
2G手机、3G手机、DECT手机等等;
08
机械类
汽油机、推土机、洗碗机、割草机、印刷机、打印机、食品机械、医疗器械类及玩具类等等。
(更多具体详情,有需要请联系中德创投咨询~)
CE认证的主要类型有哪些?
Declaration of conformity简称 DoC 证书
DoC指的是制造商开具给欧洲进口商的一个符合性声明,此证书属于自我声明,上面包含了制造商信息、进口商信息以及产品解析;符合性声明的前提是产品需要通过相关测试以及认证。
Certificate of compliance简称 CoC 证书
一些国家为了确保进口产品质量,防止不安全、劣质产品进入国内危害国民健康安全以及考虑到环境的保护,要求出口商/进口商在产品出运前委托第三方检验认证机构对产品进行测试、验货,对符合进口国标准要求的产品颁发产品符合性证书(即CoC证书),货物方可在进口国顺利清关,否则不予进口,如果未按要求提供CoC证书,货物将在目的港面临高额罚款。
没有CE认证会有什么影响?
根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为!其具体影响主要有:产品过不了海关,被海关扣留;面临高额的罚款;撤出市场及回收所有在用产品;追究其刑事责任,并通报整个欧盟。
什么是产品符合性声明DOC?
包括什么内容?
产品符合性声明DOC是CE认证中的一种自我声明模式,是由进口商或生产商签发的文件,用于证明(该产品)对于欧盟政府机构零售商以及Zui终消费者合规的主要文件。
要办理DOC认证,前提是你的产品要符合你所罗列的标准,也就是要通过相应的检测,才能签发声明或证书,加贴CE标志,在欧共体市场流通!也就是说您的产品先要做符合亚马逊的标准报告,再做一份DOC认证递交给亚马逊就可以了。
产品符合性声明应包括制造商名称,产品名称,商标,型号,EN标准或清单指令,包括签名、CE标志和模型符合DOC的图片数量等。
符合什么指令和标准?
对于大多数电气和电子设备,您需要符合EMC指令2014/30/EC,这意味着EMC测试套件将以良好的结果执行。如果是主电源设备,您还需要接受LV指令2014/35/EC的评估,无论其供应如何,所有无线电设备也是如此,大多数设备还需要符合ROHSII标准!
将产品出口到欧洲,
产品符合性声明由谁负责?
按照新的欧盟法规,谁作为主体将产品投入市场,那么谁对产品的安全有效性进行负责。如果生产商在欧盟境外,那么将由进口商对产品安全有效性负责,进口商对产品符合性声明负责。德国欧通需要强调的是,在这种情况下进口商就变成了法规意义下的生产商。
CE认证和欧盟授权代表有什么关联?
欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人/法人可代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,确保其生产的器械符合安全性。如果制造商进口到欧盟的产品存在安全性缺陷或消费者危害性,那么欧盟授权代表需要为其承担相对应的法律责任。
此前,我们也有看过相关消息,针对欧盟产品安全新法规的实施,亚马逊也会定期对带有CE标志及欧盟境外制造的商品进行抽查,如果其商品有CE标志但没有欧盟授权代表,将会被视为违法行为。根据法规要求,亚马逊平台有权对该违法商品进行下架甚至销毁处理,卖家在进行CE认证的时候,还需要及时申请欧盟授权代表。
更多产品请咨询小编
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 止痒仪办加拿大MDL认证注意事项要为您的止痒仪在加拿大获得MDL(MedicalDeviceLicense)认证... 2025-01-24
- 止痒仪办加拿大MDL认证要求要在加拿大获得医疗器械许可证(MDL)认证,特别是针对止痒仪这类产品,需要遵循以... 2025-01-24
- 止痒仪办欧盟MDR认证注意事项办理欧盟MDR(MedicalDeviceRegulation)认证时,针对止痒... 2025-01-24
- 止痒仪办欧盟MDR认证要求欧盟的医疗器械法规(MDR,Regulation(EU)2017/745)对包括... 2025-01-24
- 止痒仪办美国FDA认证注意事项要获得美国FDA对止痒仪的认证,需要注意以下几个关键步骤和事项:产品分类:首先,... 2025-01-24