ISO三体系需要准备什么资料

2024-11-22 08:15 113.87.138.176 3次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
ISO9001质量管理体系 , ISO14001环境管理体系, ISO45001职业健康安全管理体系
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
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经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

制造业是指机械工业时代利用某种资源,按照市场要求,通过制造过程,转化为可供人们使用和利用的大型工具、工业品与生活消费产品的行业。


建立三体系的流程分别为:

一、申请ISO9001质量管理体系审核前应准备的工作:

1、提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等;

2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单;

3、提供给认证机构对应的一二阶文件。

二、申请ISO14001环境管理体系审核前应准备的工作:

1、申请日前一年内,未受到地方环保机关处罚,拿到的守法证明;

2、污染物排放符合国家或地方污染物排放标准;

3、申请认证的产品属于国家公布可认证的环境标准产品种类名录;

4、符合国家颁布的环境标志产品标准或技术要求;

5、能正常批量生产,各项技术指标稳定;

6、建立环境标志产品保障体系;

7、应具有产品质量认证证书或产品生产许可证证书,或省级以上标准化行政主管部门认可的检验机构出具的一年内产品质量合格证书;

8、有效期内的环境监测报告,包括水、声、气等。

三、申请ISO45001职业健康安全管理体系审核前应准备的工作:

1、按ISO45001标准要求建立文件化的职业健康安全管理体系;

2、体系运行3个月以上,覆盖标准的全部17个要素;

3、遵守使用的安全法规,事故率业平均水平。

制造业建立三体系的优势在于:

1.强化品牌管理,提高企业效益;

2.增强客户信心,扩大市场份额;

3.提高全员质量意识,改善企业文化;

4.第三方认证,提供ZUI广泛的认可,节省了第二方审核的精力和费用;

5.有效的避免产品责任;

6.获得了国际贸易“通行证” 消除了国际贸易壁垒;

7.公众形象及社会关系,为消费者选择提供信心。

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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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