CE符合性声明

2024-11-04 09:00 183.17.127.236 2次
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CE符合性声明
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产品详细介绍

CE符合性声明介绍


什么是CE符合性声明?

CE认证是产品进入欧盟市场的通行证,电子电器类产品必须获得CE认证证书并在产品上打上CE认证标志。CE认证模式包括三种。

(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration ofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate ofcompliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,企业也要签署《符合性声明书》。

(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

CE符合性声明

欧盟/Declaration ofConformity-符合性声明就是以书面声明,并由制造商制定,以证明对产品带有CE标志,制作了欧盟的要求履行了一个声明。声明应适用于适用于产品的所有共同体法案,其中包含确定与声明有关的共同体协调立法所需的所有信息。本声明必须涵盖一种或多种制造的产品,通过产品名称,产品代码或其他明确的方式明确标识如果制造商位于欧盟以外,则必须由制造商或其欧洲授权代表保留。

声明基本要求


1、显示符合新的电磁兼容性和低电压指令日期;
2、显示符合新的EN,或BS两种标准;
3、包含制造商的名称;
4、包括产品,商标或型号;
5、包括欧盟代表授权人的绑定签名和盖章等信息;
6、产品和包装六面图片显示强制性标记。

什么产品需要CE符合性声明


所有被要求贴上CE安全认证标志的产品都需要符合标准声明。在欧盟市场,CE安全认证标志是强制性认证标志,不论是欧盟企业生产的产品,还是其他生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,对于电商卖家来说,要注意电子产品、玩具、太阳镜和机械健身设备等都是强制要求贴上该标志的。

申请流程


1、识别产品适用指令和统合标准;
2、识别每个指令中对产品的特殊要求;
3、确定产品是否有必要再交由欧盟指定机构进行合格评定;
4、测试产品,确定产品合格;
5、编辑技术文件,注意每个指令对技术文件的要求不同。

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何时需要符合性声明


从法律上讲,DoC需要在销售产品时制作完成。在实践中,DoC主要在海关进入EC土地时使用。当局(市场监督)将向
制造商和进口商发出意见,以便在发生事故或干扰问题时生产DoC。如果您生产OEM产品,DoC可能会促进您的客户接受您的产品。

注意事项


CE认证对于大多数的产品都可以利用自我声明,此时制造方或其欧盟的授权代表机构要签署“符合性声明”(SelfDeclaration ofConformity)。符合性声明的内容根据不同指令而有所不同。需要注意的是,必须按指令准备符合性声明,如果一个产品有两个适用的指令,则应分别准备和签署两份符合性声明。

很多企业以为拿到某个检测机构的或认证机构的CE证书就可以使用CE标志了,这是一种错误理解。既然是自我声明,企业自己就要对使用CE标志负责,第三方机构颁发的CE证书只是间接证明而已。如果CE证书是欧盟指定机构颁发的,就不必签发自我声明了。

仅签署符合性声明是不够的,制造方还必须提交技术机构档案TCF(Technical ConstructionFile),包括检测报告,产品技术说明,线路图等技术文件或技术档案,以证明产品在技术上是符合指令要求的。准备一份符合要求的技术档案也是很重要的,欧盟指定机构为客户准备TCF的所收取的费用和颁发证书的费用(不含检测费用)是一样的。

当制造方签署了符合性声明并附有符合要求的TCF后,制造方就可以在产品上使用CE标志了。目前有很多CE证书不被欧洲的客户或管理机构承认,主要是对CE标志制度不了解所造成的。


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经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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