欧盟REACH办理周期
更新:2025-02-01 09:00 编号:9757791 发布IP:183.17.127.236 浏览:68次- 发布企业
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详细介绍
REACH介绍
REACH全称“Registration,Evaluation, Authorization and Restrictionof Chemicals”,即欧盟法规(EC) No1907/2006,是欧盟关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规,于2007年6月1日正式生效。其目的是确保对人类健康和环境的保护处于较高水平,促进欧盟市场上化学品的自由流通,提高竞争力和创新能力。
SVHC清单消息
2019年9月3日:欧洲化学品管理局(ECHA)对被提议加入高度关注物质(SVHC)清单的4项物质开展公众咨询,物质名称如下:
2-苄基-2-二甲基氨基-1-(4-吗啉苯基)丁酮
2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗啉基-1-丙酮
二异己基邻苯二甲酸酯
全氟丁基磺酸(PFBS)及其盐类
2019年7月16日:欧洲化学品管理局(ECHA)更新SVHC清单要求项目为201项。
适用产品范围
REACH法规的范围是广泛的。它涵盖了几乎所有的非食品,饲料和药品的商业产品。消费产品,如服装和鞋类,珠宝,电子电气产品,玩具,家具,以及健康和美容产品都在REACH法规的范围之内。
法规内容
注册
任何化学品达到每年一吨的阈值,制造商和进口商就必须申请注册,无论该化学品本身作为化学物质存在,或作为混合物的一部分,或作为从物品中释放的物质或混合物存在。由于只有在欧盟的个人或在欧盟成立的公司才可以提交REACH注册,非欧盟的公司如果希望注册某个化学物质,则需要通过任命代表(OR)代其执行。欧洲化学品管理署(ECHA)负责评估注册所提交的信息。
限制
每个受限物质具有不同的条件和限制的范围。例如,某个有害物质本身可能被禁止投放到欧盟市场,或含有达到一定浓度的该物质的产品可能被禁止。附录XVII为限用物质清单,它会定期更新。
授权
授权的目的是消除或有效地控制化学品带来的风险,特别是有害于人类健康或环境的化学品。这一过程分为两个主要阶段,每个阶段需要供应链中不同的利益方承担某些义务:
某种物质已被确定为高度关注物质(SVHC)并被列入候选清单。如果一个SVHC的含量超过0.1%(重量),该信息会立即传送给供应链中该物品的接受人。消费者也可以从零售商处索取这些信息,而这些信息必须在45天内提供。SVHC在物品中的重量超过0.1%超过1吨/每年,就必须通知ECHA。候选清单每年更新两次。
列在候选清单上的物质,将会优先被列入授权清单(附录XIV)。除非已经获得授权,否则授权清单上的SVHC不能在指定日期(被称为日落日期)之后使用或进口到欧盟。授权只适用于那些在欧盟使用和/或进口到欧盟的化学物质,以及在欧盟制造的物品。它并不适用于欧盟进口的物品。该授权清单大约每年更新一次。
所有在欧盟生产或进口到欧盟的产品都必须符合所有适用的REACH要求。重要的是要记住,符合一个要求并不代表可以豁免其他的要求。例如,除了符合与候选清单相关的要求,某个产品可能还需要符合一些限制的要求。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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