欧盟REACH办理周期

更新:2024-07-07 09:00 发布者IP:183.17.127.236 浏览:1次
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REACH介绍


REACH全称“Registration,Evaluation, Authorization and Restrictionof Chemicals”,即欧盟法规(EC) No1907/2006,是欧盟关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规,于2007年6月1日正式生效。其目的是确保对人类健康和环境的保护处于较高水平,促进欧盟市场上化学品的自由流通,提高竞争力和创新能力。

SVHC清单消息


2019年9月3日:欧洲化学品管理局(ECHA)对被提议加入高度关注物质(SVHC)清单的4项物质开展公众咨询,物质名称如下:

  • 2-苄基-2-二甲基氨基-1-(4-吗啉苯基)丁酮

  • 2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗啉基-1-丙酮

  • 二异己基邻苯二甲酸酯

  • 全氟丁基磺酸(PFBS)及其盐类


2019年7月16日:欧洲化学品管理局(ECHA)更新SVHC清单要求项目为201项。

适用产品范围


REACH法规的范围是广泛的。它涵盖了几乎所有的非食品,饲料和药品的商业产品。消费产品,如服装和鞋类,珠宝,电子电气产品,玩具,家具,以及健康和美容产品都在REACH法规的范围之内。

法规内容


注册
任何化学品达到每年一吨的阈值,制造商和进口商就必须申请注册,无论该化学品本身作为化学物质存在,或作为混合物的一部分,或作为从物品中释放的物质或混合物存在。由于只有在欧盟的个人或在欧盟成立的公司才可以提交REACH注册,非欧盟的公司如果希望注册某个化学物质,则需要通过任命代表(OR)代其执行。欧洲化学品管理署(ECHA)负责评估注册所提交的信息。
0b461dc730ef49408331d5683d6542aa.jpeg限制
每个受限物质具有不同的条件和限制的范围。例如,某个有害物质本身可能被禁止投放到欧盟市场,或含有达到一定浓度的该物质的产品可能被禁止。附录XVII为限用物质清单,它会定期更新。

授权
授权的目的是消除或有效地控制化学品带来的风险,特别是有害于人类健康或环境的化学品。这一过程分为两个主要阶段,每个阶段需要供应链中不同的利益方承担某些义务:

某种物质已被确定为高度关注物质(SVHC)并被列入候选清单。如果一个SVHC的含量超过0.1%(重量),该信息会立即传送给供应链中该物品的接受人。消费者也可以从零售商处索取这些信息,而这些信息必须在45天内提供。SVHC在物品中的重量超过0.1%而且超过1吨/每年,就必须通知ECHA。候选清单每年更新两次。


列在候选清单上的物质,将会优先被列入授权清单(附录XIV)。除非已经获得授权,否则授权清单上的SVHC不能在指定日期(被称为日落日期)之后使用或进口到欧盟。授权只适用于那些在欧盟使用和/或进口到欧盟的化学物质,以及在欧盟制造的物品。但是,它并不适用于欧盟进口的物品。该授权清单大约每年更新一次。

所有在欧盟生产或进口到欧盟的产品都必须符合所有适用的REACH要求。重要的是要记住,符合一个要求并不代表可以豁免其他的要求。例如,除了符合与候选清单相关的要求,某个产品可能还需要符合一些限制的要求。



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经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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