什么是3c认证?哪些产品需要做CCC认证?
2025-01-09 09:00 113.87.136.36 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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产品详细介绍
CCC强制性认证和CQC自愿性认证: 2001年12月,国家质检总局发布了《强制性产品认证管理规定》,以强制性产品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。
中国强制性产品认证简称CCC认证或3C认证。是一种法定的强制性安全认证制度,也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。列入《实施强制性产品认证的产品目录》中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃、电线电缆、玩具等产品,其中CQC被指定承担CCC目录范围内17大类134种产品的3C认证工作。
CCC认证,包含17大类134种产品;CQC为自愿性认证,对于未列入CCC目录的产品若需要认证,采用自愿认证的方式。
批准与注册费:认证机构在对符合认证要求的产品进行评定并颁发强制性产品认证证书时,向申请认证企业收取批准与注册费。批准与注册费(含证书费)收费标准为每个认证单元800元。
监督复查费:根据产品认证实施规则规定的复查内容,认证机构和产品检测机构分别在对获得认证证书的企业进行监督检查和产品抽样检测时收取监督复查费。认证机构按照监督审核员每个工作日收费标准和附件规定的监督复查人日数收取;产品检测机构按照不超过产品检测费的25%收取。其中,产品检测机构抽查产品检测项目在3个及以下的,按以下规定收费:检测项目为1个的,按产品检测费的计收;检测项目为2个的,按产品检测费的50%计收;检测项目为3个的,按产品检测费的33%计收。
年金:对同一申请企业获得的证书(包括从不同的指定认证机构获得的证书),统一按每张证书100元收取年金。
需赴境外实施强制性产品认证产生的费用,认证机构通过与申请人签订合同的方式协商确定。
二、下列情况免收相关费用
(一) 获证企业在证书有效期内,申请下列变更时,免收申请费:
1、变更企业名称或地址(不包括企业迁址或改组、改制);
2、变更认证申请人;
3、变更商标;
4、在规定的产品单元内和同一设计型号基础上扩展产品销售型号和产品商标等;
5、仅为更换证书,无需对认证企业和产品进行合格评定的。
(二)对已经获得行政许可和强制准入的产品,免收相同检测项目的产品检测费。
(三)在企业获得的质量管理体系认证证书有效期内,免于对与强制性产品认证的质量保证能力相同部分的管理体系的审查,并免收相应的工厂审查费。
(四)认证产品不涉及单元变化的扩展或者不涉及产品变化的变更,不收取批准与注册费。按规定无需对认证产品进行合格评定,只颁发强制性产品认证证书的,只收取证书工本费。证书工本费由认证机构根据证书印制成本据实收取,每个证书10元。
(五)整机使用已经认证的零部件,不得重复认证并收费;关键零部件报备不收取任何费用。
一、在收到完整合格的文件资料后,CQC产品认证工程师将在多不超过5个工作日内完成资料审查、单元划分、下达送样和样品测试通知。
二、样品测试将在CQC签约检测机构进行。
三、合格样品(含资料)送达实验室后,在正常情况下,检测机构将在30个工作日内完成测试,并将结果上报中国质量认证中心。如出现不合格需整改的,测试周期会自动增加。
四、如需工厂检查,中国质量认证中心接到样品测试结果后,将在不超过2个工作日内安排工厂检查任务。
五、中国质量认证中心收到样品测试报告和工厂检查报告后,进行评价。在正常情况下,评价合格的,在不超过5个工作日内(从收到认证费用之日起计算时间)向申请人颁发产品认证证书。
六、认证费用包括:申请费注册费、测试费按照实际产品和型号多少收取(如为部分项目测试,发生整改测试或随机安全零部件测试,则按实际发生收取)、工厂审厂费。服务费。
七、认证模式:型式试验+初始工厂检查+获证后监督。
八、其它必要时可增加相关条款。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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