ISO三体系认证如何申请?
2025-01-09 09:00 113.87.136.36 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- ISO三体系认证如何申请?
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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产品详细介绍
三体系认证又叫三标体系认证或三标一体,包含ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业安全健康管理体系,三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准(包含国标、行标和企标)为依据,通过组织构架的建立、岗位的设定、岗位职责的划分、岗位制度和流程的制定从人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等方面进行有效运行和管控,以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。
我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗,如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度,尤其是现在的【招投标方面,几乎都要求有3体系认证证书,通过的企业,每张证书加2-3分】,可见其含金量有多高。
ISO14001是制定的环境管理体系。已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,通过ISO14001认证的企业可以节能降耗、优化成本、满足政府法律要求,改善企业形象,提高企业竞争力。ISO14001已经成为一套目前世界上Zui全面和Zui系统的环境管理国际化标准,并引起政府、企业界的普遍重视和积极响应。
ISO45001,这一ISO化组织用来取代OHSAS18001的新的职业健康和安全管理体系标准将在2016年出版。这一新标准用于帮助全世界的组织确保其工作者健康和安全。本标准定位是替代目前受欢迎的OHSAS18001标准,Zui终目标仍然是为了提高现有职业健康和安全绩效。ISO45001将更容易与其他ISO管理体系标准例如ISO9001:2015和ISO14001:2015相融合。目前已获得OHSAS18001认证的组织,在ISO45001标准出版后转换时间结束前都可以继续保持不变。
实施ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001三个体系标准的相同点和不同点
1、实施ISO三个标准的相同点:
(1)组织实施管理的总方针和目标相同。
(2)三项标准使用共同的过程模式结构,结构相似以方便使用。
(3)体系的原理都是PDCA(计划-执行-检查-改进)循环。
(4)都需要有文化的管理体系。
(5)都明确要有文件化的职责分工。
(6)都提出了通过体系运行实现持续改进。
(7)都提出了遵守法规和其他要求的承诺。
(8)都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。
(9)都要求对不符合项进行管理评审并加强培训教育。
(10)都要求组织的Zui高管理者任命管理者代表,负责建立、保持和实施管理体系。
2、实施ISO三个标准Zui大的不同点是其对象不同:
(1)按ISO 9001标准建立的质量管理体系,其对象是顾客。
(2)按ISO 14001标准建立的环境管理体系,其对象是社会和相关方。
(3)按ISO 45001(OHSAS 18001)标准建立的职业安全健康管理体系,其对象是员工。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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