口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计，制造和检查以及将机器投放市场。机器制造商必须确保将口罩机投放市场时，机器满足与该产品有关的基本健康和安全要求。
口罩机CE认证内容
适用安全要求；
机械指令与标准的确定；
与口罩机有关的危害调查和风险评估；
安全措施的定义；
口罩机安全标准的适用；
评估EC合格声明和CE标记所必需的技术文件的内容；
评估用户说明；
评估机器的安全性和合规性。
CE认证要点
1.技术文件
技术文件具有两个功能：
作为设计过程的注册，该过程根据欧洲标准确定机器中集成的安全措施的详细信息。
它还必须发挥其作用，证明机器符合欧洲指令。
2.高效的安全设计
根据适用法规，必须将安全设计集成到机器的同一设计过程中，并将安全方面与技术，建设性和生产性方面相结合。只有这样，才能分别设计适当的安全系统。在我们的安全系统设计服务中，我们将我们的全部经验结合到客户的机械及其过程的知识中，从安全的功能及其认证的角度出发，均获得出色的安全设计。
3.产品测试
对于口罩机的CE认证，需要进行特定方面的测试，例如电气安全性，停止时间，噪音，稳定性等，因为必须书面证明成品设备的实际值与标准相符。欧洲法规规定的要求。
符合2006/42/EC的使用和维护说明手册
该手册以及口罩机上存在的其他信息源（例如标志，信号设备和人机界面）为用户提供了在安全条件下使用机器所需的所有信息。根据《机械指令》附件I（基本健康和安全要求）第1.7.4点的要求，必须将其翻译成将机器投放市场或投入使用的成员国的共同语言。
通过实验室进行CE认证的优势
减少技术文件的编译时间；
授权技术人员编写技术文件；
确保遵守适用法规；
优化口罩机安全防护；
尽早获得证书以便加快口罩机交付。
那么CE认证究竟如何办理呢？
1：申请咨询：（1）填写申请表（2）申请公司信息表（3）提供产品资料。
2：费用报价：根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户合理的报价。
3：客户付款：申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并交付收款。
4：工厂审核及测试：根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。
5：审核及测试通过：完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。
6：项目完成：签发CE证书。
机械设备CE认证一般需满足以下两个指令：
1.Machinery Directive机械指令2006/42/EC
2.Low Voltage Directive低电压指令2014/35/EU
机械指令通用标准EN ISO 12100:2010，EN 60204-1:2006+AC:2010
