硅胶FDA认证办理
更新:2025-02-04 08:15 编号:9844405 发布IP:113.87.139.70 浏览:75次- 发布企业
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详细介绍
硅胶FDA认证如何办理?
硅胶FDA认证如何办理?美国FDA认证联系国瑞质量检测机构进行办理,FDA硅胶是根据硅胶的等级级别来命名的一种医用硅胶,FDA是食品和药物管理局的简称,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球ZUI高标准证明。随着食品业及医疗业的迅速发展,FDA硅胶越来越被广泛使用,常见的有奶瓶硅胶吸管、医用硅胶、铂金硅胶等。又称:FDA硅胶,FDA胶,FDA矽胶,FDA硅橡胶,FDA矽利康。
1.FDA介绍:
美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为间接食品添加剂。
2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:
1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;
2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;
3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;
*备注:仅间接食品添加剂与食品接触材料相关。
3.与食品接触材料FDA测试项目:
美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21CFR第174-190节。重要章节包括:
21CFR第175节间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分
21CFR第176节间接食品添加剂:纸张和纸板成分
21CFR第177节间接食品添加剂:聚合物(塑料)
食品级材料FDA认证办理流程如下:
1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;
2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4.样品测试 测试将依照所适用的FDA标准进行;
5.测试完成后提供FDA认证报告。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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