化妆品FDA认证检测的申请流程是什么?
FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号(AccessionNumber)才可顺利清关,并在美国市场进行销售。现阶段欧华检测可以FDA注册办理服务。
工具/原料
1、企业法人执照复印件;
2、生产(卫生)许可证、合格证复印件;
3、企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况);
4、产品说明书(应包括:产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容);
5、产品的成份与成份比例;
采集样品的决定基于产品的性质;FDA重点关注的问题;产品的以往历史,FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
a、如果FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份"放行通知书";
b、果FDA断定,样品"有违反FDCA和其它有关法律的表现",则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证通知书"。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据;
c、已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整,回输或销毁;
听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的机会;
如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书,FDA向美国海关和案及进口商发送"拒入通知书"。而后问题所及的产品回输或销毁;
如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了"扣押和听证通知书",当进口商提供证据表明产品"符合要求"或提交修整产品的申请书时,FDA就已扣押的产品举行听证会。
如果商号提供了产品符合要求的证据,FDA将采集后续样品。待分析后决定,产品或是被放行或是被拒 绝入境。
香水FDA代办意味着什么
化妆品FDA注册流程:(1)客户提供产品资料;(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;(3)业务给出注册费用和注册周期;(4)客户提供公司资料,产品资料;(5)中美合作共同完成注册;(6)完成注册
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