恐龙蛋玩具做ce-EN71认证有什么要求
2025-01-06 07:07 116.7.97.7 1次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 恐龙蛋玩具做EN71,EN71认证有什么要求,EN71认证
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
- 手机
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
欧洲玩具标准EN71-1之膨胀材料
前一段时间非常流行有一种玩具,就是浸泡自动孵化的恐龙蛋,也叫成长蛋。
是一款很有创意的玩具,小朋友们都很喜欢。
吸引了很多厂家进行生产和销售,能测试通过,获得认证的产品非常少。
这是什么原因呢?
我们来看一下欧盟EN71-1的标准对这类产品的要求。
1. 标准要求
该要求不适用于种植箱中的种子。
玩具或玩具部件中的膨胀材料,如果在进行扭力测试、拉力测试——一般要求、跌落测试、冲击测试和压力测试前、后能够完全容入小零件试验器,则要进行膨胀材料测试,在任何方向上均不能膨胀超过50%。
如果膨胀材料被封闭在浸泡时会破裂的材料中,则在移除该可破裂的材料后进行测试,仍需符合标准的要求。
2. 安全分析
该要求用于防范被吞下后会剧烈膨胀的玩具所产生的危险。此类玩具或此类玩具的部件,一旦被吞下,则可能会堵塞肠道,从而导致致命事故。如果经24h、48h或72h的浸泡测试后,玩具在任意方向的膨胀率超过50%,则认为玩具不合格。
一个实例是“成长蛋”:由若干块塑料拼合成蛋壳的造型,里面装着膨胀材料,在浸泡过程中蛋壳会被膨胀材料胀裂而打开。
3. 测试方法与安全评价
将玩具或部件放置在温度为(20±5)℃、相对湿度40%~65%的环境中处理至少7h。用卡尺在x、y、z方向测量玩具或任何玩具部件的zui大尺寸,将玩具完全地浸入温度为(37±3)℃的去离子水中(24±0.5)h。确保水量足够,使得在试验结束时玩具或部件仍能浸在水中。
用镊子取出部件。如果因为机械强度不够,部件不能取出,则视为通过测试。
使多余的水分干燥1min,重新测量部件的尺寸。
重新测量后,将玩具或部件完全地浸入去离子水中,重复上述程序2次,即分别在浸泡24h、48h和72h后测量。
沿x、y、z方向计算相对于初始尺寸的膨胀百分比,并检查在浸泡24h、48h和72h后各方向的膨胀率是否超过50%。
如果待测样品的任何一个尺寸膨胀超过50%,则不合格。
如果玩具在浸泡24h或48h后已经不符合要求,则无需后续测试。
如果样品由于机械强度不足,无法用镊子取出,则认为样品通过测试。
这个只是从膨胀材料本身的物理特性来评估,如果材料本身有毒性,就算浸泡后机械强度不足,后续的标准也会显示此产品不合格。
机械强度不足通俗的讲就是材料被泡化掉了,已经不足以导致误吞后堵塞肠道的效果了。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 中国医疗器械NMPA注册费 用在中国进行电加热护膝宝(ElectricHeatingKneeProtector... 2025-01-06
- 电加热护膝宝 中国医疗器械NMPA注册是什么电加热护膝宝(ElectricHeatingKneeProtector)在中国进... 2025-01-06
- 电加热护膝宝 中国医疗器械NMPA注册多少 钱电加热护膝宝(ElectricHeatingKneeProtector)在中国进... 2025-01-06
- 电加热护膝宝 中国医疗器械NMPA注册测试内容电加热护膝宝在中国进行医疗器械NMPA(国家药品监督管理局)注册时,需要进行一系... 2025-01-06
- 电加热护膝宝 中国医疗器械NMPA注册周期一、注册周期概述一般而言,电加热护膝宝如果属于II类医疗器械(具体分类需根据产品... 2025-01-06