CE认证的EN71对材料清洁度有什么要求
2025-01-05 07:07 116.7.97.7 2次- 发布企业
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- 材料清洁度,玩具CE认证,EN71对材料清洁度有什么要求
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产品详细介绍
欧洲玩具标准EN71-1之材料清洁度
从今/天开始我们将开始对一些常见的标准进行详解,不再停留在标准编号,测试项目,我们将尽可能通通俗的语言去展示具体的标准要求。
可能有人会觉得这个没有意义,作为制造商或者贸易商之需要了解测试标准,测试项目,价格,周期就可以了,具体测试要求,内容,这个是测试工程师的事情。
其实,我个人觉得,如果可以了解具体的测试内容,制造商就可以在设计的时候就规避很多风险。贸易商业可以将相关的内容,作为自己对产品品质重视程度的体现,或者说是谈资。
当然这个工作可能极其枯燥,需要靠一点一滴的积累,我不知道自己是否可以坚持下来,目前行业内好像没有那个工程师尝试去做,如果可以坚持做下来,应该会是一件有意义的事情。
我们先从EN71-1这个标准来解读,这个标准是欧洲玩具的机械物理安全标准,主要是从产品的材料,结构,从物理和机械性能的角度去评估安全性,以确保儿童在使用产品过程中不会对使用者造成伤害。
材料清洁度
1. 标准要求
玩具及用于玩具的材料应在视觉上清洁、无污染。对材料应用裸眼观察进行评估而不应放大观察。
2. 安全分析
该要求用于确保玩具上所使用的材料应是新的;或者,如果是再生材料,那么危险物质的污染等级不能超过新材料,不能出现动物或寄生虫的污染。
由于儿童具有活泼好动的天性,卫生保健方面的意识和观念较弱,在玩耍玩具时,玩具除了长时间接触手以外,还会与身体皮肤、脸部甚至口部有大量的接触;年幼的儿童对于病菌等的抵抗力远远不如青少年和成人,设计和制造应当要符合卫生和清洁要求,从而避免传染、疾病或污染带来的风险。
3. 测试方法与安全评价
在良好的光照条件下,用肉眼观察,检查玩具上的材料是否清洁、无污染,比如是否有灰尘、油污等污渍和来自动物或害虫的污染。
如果玩具上的材料清洁、无污染则评定为合格。
其实这一部分内容非常简单,标准明确规定是用肉眼观察,只要用料不是太差,出厂时有品检,基本都OK。
当然有些测试机构评估的比较严格,除了产品材料表面清洁、无污染,产品的设计是否利于清洁,是否有有些死角难以清洁,长期藏污纳垢,造成后续隐患,也会被列入评估中,我们的产品除了功能强大,设计新颖,卖点独特之外,产品用料,以及站在使用者角度去设计也是极其重要的。
今/天的内容相对简单,后续我们会陆续解读一些更深入的标准和测试要求。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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