哪些产品需要做防爆认证ATEX认证CE认证
2025-01-02 07:07 116.7.97.7 2次
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- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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产品详细介绍
防爆认证ATEX认证介绍
1994年3月23日，欧洲委员会采用了“潜在爆炸环境用的设备及保护系统”(94/9/EC)指令。2016年4月20日，欧盟委员会通过了zui新的ATEX防爆指令2014/34/EU,这个指令覆盖了矿井及非矿井设备，包括了机械设备及电气设备，把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体、可燃性蒸气与薄雾。它规定了拟用于潜在爆炸性环境的设备要应用的技术要求——基本健康与安全要求和设备在其使用范围内投放到欧洲市场前必须采用的合格评定程序。
ATEX防爆指令核心要求：
保护人们的安全和健康，以及在一定情况下保护家畜的健康和财产安全，特别是要格外保护工人免遭潜在爆炸性环境适用的设备和体统所产生的危害。
ATEX认证产品范围：
1.ATEX认证涉及的产品
ATEX认证 适用的设备范围特别大，大致上包括固定的海上平台、石化厂、面粉磨坊及其他可能存在潜 在爆炸性环境场所所适用的设备。
1)ATEX认证电气类设备：
电气类设备是指包含电子部件，用于产生、储存、分配、转换电能的设备
或用电能为能量的控制设备
2)ATEX认证非电气设备
只有机械运动的设备，这些运动的部件会产生引爆源（如：热的表面，摩擦火花等）如减速箱、风扇、压缩机、制动器、搅拌机，非电气设备通常和电气设备连接以提供动能。
2.ATEX认证不涉及的产品：
1）拟用于医疗环境下的医疗器械
2）爆炸危险完全是由于爆炸性物质或不稳定的化学物质所引起的那些设备和防护系统；
3）拟用于家庭和非商业性环境下的设备，在这种环境下很少形成潜在爆炸性气体；
4）若发生也仅只是燃气泄露事故的结果；
5）包括在指令89/686/EEC之中的个人防护装置；
6）航海船舶和移动式离岸装置连同其上的设备；
7）运输工具，即通过空运或公路，铁路或水运网络专门用于运送旅客的车辆及其拖车，以及设计用来通过空中、公路或铁路网或水道运送货物的运输工具。拟在爆炸性环境使用的车辆将不包括在内。
防爆设备ATEX认证标准
1.电器类产品标准（气体）
Standard/标准 | Description /描述 | Concept ofprotection |
EN 60079-0 :2006 | Electrical apparatus for explosive gas atmospheres Part 0: General requirements 爆炸性气体环境用电气设备.一般要求 | |
EN 60079-1 :2007 | Explosive atmospheres - Part 1: Equipment protection by flameproof enclosures "d" 爆炸性环境."d"型防火外壳的设备防护 | d |
EN 60079-2 :2007 | Explosive atmospheres - Part 2: Equipment protection by pressurized enclosure "p" 爆炸性环境."p"型压力封装的设备防护 | p |
EN 60079-5 :2007 | Explosive atmospheres - Part 5: Equipment protection by powder filling "q" 爆炸性环境.粉末填料"q"型防护设备 | q |
EN 60079-6 :2007 | Explosive atmospheres - Part 6: Equipment protection by oil immersion "o" 爆炸性气氛 -第6部分：浸油"o"的设备保护 | o |
EN 60079-7 :2007 | Electrical apparatus for explosive gas atmospheres Part 7: Increased safety "e" 爆燃性环境.增加安全性"e"型防护设备 | e |
EN 60079-11 :2007 | Explosive atmospheres - Part 11: Equipment protection by intrinsic safety "i" 爆炸性环境.用原有安全度"i"的防护设备 | i |
EN 60079-15 :2005 | Electrical apparatus for explosive gas atmospheres Part 15: Construction. test and marking of type of protection "n" 爆炸性气体环境用电气设备.n型保护电器装置的结构、试验和标记 | n |
EN 60079-18 :2004 | Electrical apparatus for explosive gas atmospheres Part 18: Construction. test and marking of type of protection encapsulation "m" 爆炸性气体环境用电气设备.包封"m"型防护电气设备的建造、试验和标记 | m |
2.电气类产品标准（粉尘）
Standard No | Title | |
EN 61241-0 :2006 | Electrical apparatus for use in the presence of combustible dust Part 0: General requirements 可燃性粉尘场合用电气设备.第0部分:一般要求 | |
EN 61241-1 :2004 | Electrical apparatus for use in the presence of combustible dust Part 1: Protection by enclosures "tD" 有可燃性粉尘场合用电气设备.外壳防护"tD"型 | tD |
EN 61241-4 :2006 | Electrical apparatus for use in the presence of combustible dust Part 4: Type of protection "pD" 用含易燃粉尘的电气设备.第4部分:"pD"保护的类型 | pD |
EN 61241-11 :2006 | Electrical apparatus for use in the presence of combustible dust Part 11: Protection by intrinsic safety "iD" 使用含有易燃粉尘的电气设备.第11部分:用原有安全度"iD"保护 | iD |
3.非电气类产品标准
EN 13463-1 :2009
Non-electrical equipment for use in potentially explosive atmospheres - Part 1: Basic method and requirements
潜在性爆炸环境用非电气设备.基本方法和要求
EN 13463-2 :2004
Non-Electrical Equipment for Potentially Explosive Atmospheres - Part 2: Protection by flow restricting enclosure ′fr′
潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.流量限制外壳"fr"型保护设备
fr
EN 13463-3 :2005
Non-electrical equipment for use in potentially explosive atmospheres - Part 3: Protection by flameproof enclosure ′d′
潜在爆炸性环境中用的非电气设备. 防火外壳
EN 13463-4:2005
Non-electricalequipment for use in potentially explosive atmospheres — Protectionby inherent safety ‘g’
潜在爆炸性环境中用的非电气设备.：本安‘g’保护
g
EN13463-5 :2003
Non-electrical equipment intended for use in potentially explosive atmospheres Part 5: Protection by constructional safety c
潜在性爆炸环境中使用的非电气设备.结构安全"C"型防护设备
c
EN 13463-6:2005
Non-electricalequipment for potentially explosive atmospheres-part 6 protectionby pressurization
潜在爆炸性环境用非电气设备 第6部分：控制点燃源型‘b’
b
EN 13463-7:2005
Non-electricalequipment for potentially explosive atmospheres-part 7 protectionby pressurization
潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.正压型
EN 13463-8 :2003
Non-electrical equipment for potentially explosive atmospheres Part 8: Protection by liquid immersion ′k′
潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.液浸"K"型防护设备
k
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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