开关电源CE认证费用
更新:2025-01-18 07:07 编号:9949089 发布IP:183.17.125.247 浏览:70次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
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- 开关电源CE认证费用
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。baiCE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写,英文意思为EUROPEANCONFORMITY,即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITAEUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等,故改EC为CE。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
开关电源做CE认证按照LVD低电压指令和EMC电磁兼容指令进行。
字母“ CE”出现在欧洲经济区(EEA)单一市场上交易的许多产品上。许多产品都需要CE标记。它:
表明制造商已检查这些产品是否符合欧盟安全,健康或环境要求是产品符合欧盟法规的指标允许产品在欧洲市场内自由流通,通过在产品上贴上CE标志,制造商将全权负责声明其符合获得CE标志的所有法律要求。制造商将确保该产品在整个EEA中的有效性。这也适用于在EEA和土耳其销售的第三国生产的产品。
并非所有产品都必须带有CE标志。仅那些受提供CE标记的特定指令约束的产品类别才需要进行CE标记。
CE标志并不意味着该产品是在EEA中制造的,而是声明该产品在投放市场之前已经过评估。这意味着该产品满足在那里出售的法律要求。这意味着制造商已检查产品是否符合所有相关的基本要求,例如健康和安全要求。
CE认证模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity AssessmentProcedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。
一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式
模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测(Module Aa: Intervention of a NotifiedBody)
模式 B:EC 型式试验(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生产质量保证(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:产品质量保证(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:产品验证(Module F: Product verification)
模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面质量保证(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上几种基本模式的不同组合,又可能出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
申请CE认证所需要提交的技术资料
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
技术文件通常包括下列内容:
a、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,地址。
b、产品的型号。
c、产品使用说明书。
d、安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e、产品电气原理图。
f、关键元部件或原材料清单。
g、测试报告(Testing Report)。
h、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其他模式)。
i、CE符合声明(DOC)。
CE认证流程大体为书面申请、填写CE-marking申请表并提供相关资料、确定检验标准及费用报价、样品寄送、产品测试及技术文件审阅、提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC)和CE标志、签署CE保证自我声明并粘贴CE标示。
许多产品都需要CE标记才能在欧盟销售。CE标志表明产品已经过制造商评估,并被认为符合欧盟的安全,健康和环保要求。世界各地制造并在欧盟销售的产品都需要它。
CE标志何时是强制性的?
CE标记仅对存在欧盟规范且要求粘贴CE标记的产品为必填项。
某些产品要符合多项欧盟要求。在贴上CE标志之前,必须确保您的产品符合所有相关要求。禁止将CE标记粘贴到不存在欧盟规范或不需要粘贴CE标记的产品上。
如何获得CE标志?
作为产品的制造商,您负有全部声明符合所有要求的责任。您不需要许可证即可在产品上粘贴CE标记,在这样做之前,您必须:
确保符合欧盟所有相关要求
确定是否可以自行评估你的产品或者如果你有涉及到认证机构
汇总技术文件记录一致性:了解技术文件
起草并签署欧盟符合性声明
一旦产品带有CE标记(如果国家主管部门要求),则必须向他们提供有关CE标记的所有信息和支持文件。
您需要独立评估吗?
您需要检查您的产品是否必须由指定机构进行测试。您可以在适用于您的产品的相关法规中找到此信息:按产品类别检查规则。
并非所有产品都必须执行此步骤。
如果您需要指定机构的认证,则CE标记必须带有指定机构的标识号。CE标记和识别号可以单独粘贴,只要它们看起来相互清楚链接即可。
您可以使用Nando数据库 搜索可以认证您产品的指定机构。
如果您的产品不需要由独立机构进行验证,则由您决定是否符合技术要求。这包括估算和记录使用产品时可能存在的风险。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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