亚马逊新增欧代协议,要求CE认证以及欧代地址信息

2024-11-29 08:15 116.7.99.89 8次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
CE认证以及欧代地址信息,亚马逊欧代地址信息怎么办理
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
18145747194
国瑞中安集团
18145747194
经理
林海东  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18145747194

产品详细介绍

欧洲站卖家,在 2021 年 7 月 16 日之前,需要确保自己带有 CE标志的商品贴有欧盟负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附的文件上。对于没有加贴欧盟负责人(即欧盟代理人)联系信息的商品,亚马逊将对商品做下架处理!

新资讯
随着欧盟对境内流通商品安全性要求的提高,想要在亚马逊欧洲站合规销售,还必须要关注即将在欧盟境内实行的一项新法规,因为该法规将对大部分CE标志的商品产生影响。该项新法规,也就是大家俗称的“GoodsPackage”,将于2021年7月16日正式生效。
欧盟商品安全新法规 ——《市场监管法规 (EU)2019/1020》要求:所有带CE标志的商品需要有位于欧盟境内(英国除外)的欧代作为商品合规的联系人(下称“负责人”)。除医疗器械、索道装置、民用爆炸物、热水锅炉和升降机外,所有CE 标志的商品均受此法规的管制。在英国境内销售的商品不会受到此法规约束。
可以选择多个欧洲授权代表吗?
欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,一个公司可以有多个授权代表,同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。

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如何选择优质欧代?
1.选择有资质,有能力的专业第三方欧盟授权代表公司。
欧盟境内注册的合法公司/拥有专业的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。
2. 签订有效的欧盟授权代表协议或合同。
合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
3. 应注意以下事项:
欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本,一般为欧代所在国家的官方语言。
避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
避免以经销商兼任欧盟授权代表。
避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。
申请CE、ROHS流程

1. 提供3套完整样品 (样品不退还)

2. 产品说明书1份,电路原理图,关键元器件清单,BOM清单等...

3. 签订合同

4. 填写申请表

5. 测试周期约一周时间,7-10工作日内取得证书(CNAS实验室发证)

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
关于国瑞中安集团一站式CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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