免费发布

办理空气消毒剂GB 27948测试有哪些要求?

更新:2024-05-15 07:07 发布者IP:116.7.99.127 浏览:1次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
空气消毒剂GB 27948,GB 27948测试要求,GB 27948测试项目
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

办理空气消毒剂GB27948测试有哪些要求?

《空气消毒剂通用要求》由中华人民共和国国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会于2020年4月9日发布,自2020年11月1日起施行。

1范 围

本标准规定了用于室内空气消毒的消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书和注意事项。

本标准适用于以杀灭空气中微生物为主要目的,并能达到消毒要求的室内空气消毒剂。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其zui新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T26366二氧化氯消毒剂卫生标准

GB/T 26371过氧化物类消毒剂卫生标准消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发(2002 282号)]

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1 空气消毒 airdisinfeetion

杀灭密闭空间内空气中悬浮的微生物,使其达到无害化的处理。

3.2 空气消毒剂 airdisinfectant

用于空气消毒的消毒剂。

3.3 气溶胶喷雾 aerosolspray

可发生雾粒直径范围在50pm以下,其中雾粒直径小于20pm的粒子占90%以上,喷雾流量100 mL,/min以上的喷雾方法。

3.4 熏蒸消毒 fumigationdisinfection

利用加热方法使消毒液汽化进行空气消毒的方法。

3.5 气体消毒 gasdisinfection

化学因子以气体状态进行空气消毒的方法。

4原料要求

过氧化物类消毒剂应符合GB/T26371的要求;二氧化氯消毒剂应符合GB/T 26366的要求;其他成分的消毒剂应符合相应标准的要求。

5技术要求

5.1 理化指标

消毒剂有效成分含量、pH值和稳定性等理化指标应符合相关产品标准的要求。

5.2 杀灭微生物要求

5.2.1 实验室杀菌试验:在20℃~5 ℃、相对湿度50%~70%条件下,消毒剂作用<1h,对空气中白色葡萄球菌(8032)的杀灭率应>99.90%。使用气溶胶喷雾法消毒时,消毒剂用量应<10mL/m。

5.2.2现场试验:在自然条件下,消毒剂作用<1h,对空气中自然菌的消亡率应>90.0%。使用气溶胶喷雾法消毒时,消毒剂用量应<10 mL/m

5.3 安全性要求

5.3.1 毒理安全性

5.3.1急性经口毒性属实际无毒

5.3.1.2急性吸入毒性属实际无毒。

5.3.1.3致突变试验为阴性。

5.3.2 金属腐蚀性

应进行金属腐蚀性试验,并在产品说明书中注明腐蚀性等级。

6检验方法

6.1 理化指标检测

按照相关标准规定进行测定。

6.2 消毒效果评价方法

按《消毒技术规范》(2002年版)有关规定进行测定,其中空气消毒剂中和剂鉴定试验方法见附录A。

6.3 安全性检验方法

6.3.1毒理学指标检验方法

按《消毒技术规范》(2002年版)有关规定进行测定。

6.3.2 金属腐蚀性检验方法

按附录B进行检验。

7使用方法

可采用气溶胶喷雾、加热汽化熏蒸或气体熏蒸方式进行消毒。

8标签说明书和注意事项

8.1产品标签和说明书应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求,并应注明只能用于无人条件下进行空气消毒。

8.2配制和使用空气消毒剂时应注意个人防护,包括戴好防护口罩、防护眼镜及防护手套;必要时使用全面型呼吸防护器。如不慎接触,应立即用大量清水连续冲洗,严重时应及早就医。

8.3消毒时,应密闭门窗;消毒操作完成后,操作人员应尽快离开;消毒结束后应待室内消毒剂降低至对人无影响时,方可进入,情况允许时可开窗通风。

8.4过氧乙酸、过氧化氢和二氧化氯等消毒剂对金属物品有腐蚀性,对织物有漂白作用,臭氧对橡胶制品有损坏,消毒时应尽量避免消毒剂直接作用于物体表面。

8.5熏蒸消毒时,应注意防火、防止烫伤。

8.6 稀释液应现用现配。

·附录A 

(规范性附录)

空气消毒剂中和剂鉴定试验

A.1液体冲击式采样方法的中和剂试验

A.1.1 适用范围

本方法适用于1m,气雾柜消毒效果评价试验,采样器为液体冲击式采样器。

A.1.2 配制菌悬液

取白色葡萄球菌(8032)(第3代~第8代)的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物(18 h~24 h),用5.0 mL,吸管吸取3.0mL~5.0 mL,营养肉汤加入斜面试管内,反复吹吸,洗下菌苔,用无菌脱脂棉过滤后,用营养肉汤稀释成浓度为5X10 CFU/mL-3x10CFU/mL的试验用菌悬液。

A.1.3中和剂鉴定试验分三组进行

A.1.3.1第1组:按照说明书要求的消毒剂用量,在1 m'气雾柜喷硬水,作用到消毒时间后,立即用含10mL,中和剂的液体冲击式采样器采样(采样体积与预设消毒效果鉴定试验采样体积相同),作用10 min,吸取0.1ml,试验用菌悬液于上述中和剂溶液内,做活菌培养计数。

A.1.3.2第2组:按照说明书要求的消毒剂用量,在1mL气雾柜喷空气消毒剂,作用到消毒时间后,立即用含10mL,中和剂的液体冲击式采样器采样(采样体积与预设消毒效果鉴定试验采样体积相同),作用10 min,吸取0.1ml/L,试验用菌悬液于上述中和产物溶液内,做活菌培养计数。

A.1.3.3第3组:按照说明书要求的消毒剂用量,在1 mL气雾柜喷硬水,作用到消毒时间后,立即用含10ml采样液的液体冲击式采样器采样(采样体积与预设消毒效果鉴定试验采样体积相同),作用10 min,吸取0.1ml,试验用菌悬液于上述采样器溶液内,做活菌培养计数。

A.2六级筛孔空气撞击式采样器方法的中和剂试验

A.2.1 适用范围

本方法适用于20m3~30m3气雾室的消毒效果评价试验,采样器为六级筛孔空气撞击式采样器。

A.2.2 配制菌悬液

菌悬液配制方法与A.1.2相同,用营养肉汤稀释成浓度为5× 102 CFU/ml~3x10 CFU/ml,的试验用菌悬液。

A.2.3中和剂鉴定试验分三组进行

A.2.3.1第1组:分别吸取试验用菌悬液0.1mL,均匀涂抹于两块含中和剂的营养琼脂平板,做活菌培养计数。观察中和剂对试验菌生长有无抑制作用。

A.2.3.2第2组:按照说明书要求的消毒剂用量,在20 m3~30m3的气雾室中进行喷雾,喷雾完作用至消毒预定时间后,立即用含中和剂营养琼脂平板的六级空气筛孔撞击式采样器采样(空气采样体积与空气消毒鉴定试验预设消毒后采样体积相同),作用10min。分别吸取0.1 mL,试验用菌悬液涂抹于六块已采消毒剂的平板,做活菌培养计数(结果计算取六块平板菌落数的平均值)。

A.2.3.3第3组:分别吸取试验用菌悬液0.1 mL,均匀涂抹于两块普通营养琼脂平板表面,做活菌培养计数。

A.3 结果判定

A.3.1第1、2、3组有相似量试验菌生长,结果以50 CFU/平皿~300CFU/平皿为宜。其组间菌落数误差率应不超过15%,第1、2、3组间菌落数误差率计算公式如下:

A.3.2连续3次试验取得合格评价。

·附录B

金属腐蚀性试验

B.1 金属腐蚀性试验方法选择

B.1.1应根据消毒剂或消毒器械消毒的对象及环境选择相应的金属或合金进行腐蚀性试验。无特定使用对象的,应对常用的碳钢、铝、铜和不锈钢材料进行测试。

B.1.2根据化学消毒方式不同选择相应的金属腐蚀性试验方法,见表B.1。

B.2 试验器材

试验器材要求参照《消毒技术规范》(2002年版)。

B.3 试样的处理、测量

试样(金属片)的前处理、腐蚀试样清洗和称重测量方法参照《消毒技术规范》(2002年版)。

B.4 气雾腐蚀性试验

B.4.1 试验设备

相邻的一对气雾柜(1m3)或气雾室(20m),一个用于试验,一个用于对照。一对气雾柜或气雾室所处环境(包括温度、湿度、光照、密闭性和通风条件等)应一致。柜(或室)宜以不锈钢或铝合金和玻璃构建。应安装温度和湿度调节装置以及通风机装置和相应管道。

B.4.2 试样放置

B.4.2.13片试样沿气雾柜或气雾室一条对角边的内、中、外等距离依次悬挂,在气雾柜内的悬挂高度为试样在气雾柜高度中央位置,在气雾室内的悬挂高度为试样离地0.8m~1.2m位置。试验组和对照组的摆放方式和位置应相同。

B.4.2.2试样放置的位置其测试表面不应直接受到喷雾。

B.4.2.3试样的支架应由惰性非金属材料制成,如玻璃、塑料或有涂层的木制品。悬挂试样的材料应使用人造纤维、棉纤维或其他惰性绝缘材料。

B.4.3 试验步骤

B.4.3.1同时调节两个气雾柜(或室)的温度、相对湿度至试验要求的温度(20 ℃~25 ℃)和相对湿度(70%~80%)。

B.4.3.2按B.4.2的要求放置试验组和对照组的试样。

B.4.3.3试验组根据气雾柜(或室)的体积按照消毒剂产品使用说明书(浓度和使用量)和循环次数配制所需消毒液,根据喷雾装置流量计算喷雾时间;消毒机器按照使用说明书和循环次数调节参数,设定开机时间。如使用配制消毒液不稳定的消毒剂如氧化类等,应当天使用当天配制。

B.4.3.4将喷雾装置或消毒机器和通风装置连接至智能定时插座或开关,根据每个循环时间(循环时间为喷雾或开机时间、消毒时间和消毒后30min通风时间总和)和45次循环设定智能定时插座或开关。开启开关,进行循环处理试样。

B.4.3.5循环结束后,取出金属片,按《消毒技术规范》(2002年版)的要求分别进行试样清洗和称重。

B.4.3.6在整个试验期间,试验不得中断。当必需中断试验时间较长时,应同时将试验组和对照组的被测试样从气雾柜(或室)中取出,并按照试验完成后处理试样的相同方式进行试样处理,处理完毕后保存在干燥器中直至试验恢复。

B.4.4 试验对照

对照组除用试验用水(电导率应<5.1 puS/cm,25℃)代替消毒液或消毒机关闭消毒因子外,其余试验步骤和过程均与试验组相同。循环结束后,取出金属片,随同试验组试样用相同方法进行清洗、化学处理、水冲洗、干燥、称重,并计算其平均失重值。

B.4.5 金属腐蚀速率计算

B.4.5.1本标准采用腐蚀速率作为试验结果的表达形式。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
办理空气消毒剂GB 27948测试有哪些要求?的文档下载: PDF DOC TXT
关于全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112