如何实现CNAS和CMA体系“二合一”
所谓“二合一”体系,就是既要符合CNAS认可的要求,又要满足CMA认定的要求。
1:熟悉CNAS和CMA的相关文件(包括认可准则、认可规则、认可指南、认可方案等,其中重要的是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》《检验检测机构认定评审准则》以及相关的应用说明等。)
2:确定实验室的框架。即确定实验室体系是以CNAS实验室认可为主线,还是以CMA认定为主线。
3:编写对照表。根据确定好的实验室框架,把每一条款对应的CNAS实验室认可准则和认定CMA的评审准则找到,列表一一对应,一目了然。
4:填充内容。根据对照表,将每一章节的内容一一填写完整,原则是涵盖二者的相应要求,如人员这一章节,CNAS对每一个申请领域可能会有特殊要求,我们就应该把它填充进去。
5:查缺补漏。当所有的资体系文件编写完毕,我们不妨再用条款对应手册,反其道而行之的进行查缺补漏,这样才能万无一失。
如何实现CNAS和CMA体系“二合一”
更新:2024-05-07 09:00 发布者IP:183.17.124.98 浏览:14次- 发布企业
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产品详细介绍
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... |
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