疫情时期,消字号生产备案攻略
一场疫情,不仅给群众的生命健康带来威胁,而且牵动全国人民的心。这场战“疫”,我们众志成城,抗击疫情必胜。
疫情期间,各类消毒类产品成为刚需,许多企业也加入了消字号生产,提前复工的队伍中。
那消毒产品的定义是什么?消毒产品备案与生产有哪些法规要求?在产品包装与文案上有哪些注意事项?现整理并分享相关讯息,与大家共同学习、进一步提高对消毒类产品的了解。
消毒产品的定义与执行标准
消毒产品定义:消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
卫生部2003年第24号公告,规定:一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理,自2003年11月14日起,取消卫生行政部门对一次性使用医疗用品的备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度。
消毒产品执行标准汇总:
消字号卫生许可证的拿证需求,流程及注意事项
消字号卫生许可证:消毒产品实行卫生许可制度,生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。
新办理消字号卫生许可证所需资料:消字号卫生
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(新证)
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工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
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生产场地使用证明
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生产的产品目录及生产工艺流程图
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主要生产设备、质检检测仪器清单
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电报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手除外)需要提供净化车间洁净度检测报告
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生产用水检测报告
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设置单位出县的电请事项办理及文书领取《授权委托书》原件
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质量保证体系文件
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生产场所厂区平面图
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生产车间布局平面图
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大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书( 仅 限于消毒产品分装生产企业)
大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(仅 限于消毒产晶分装生产企业)
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大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(仅 限于消毒产品分装生产企业)
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产品的卫生安全评价报告(于消毒产品分装生产企业,且大包装产品为第 一类,第二类消毒产品)