消毒产品备案要求,消毒产品备案时需要注意什么问题?
更新:2025-01-25 07:07 编号:10303466 发布IP:116.7.98.9 浏览:800次- 发布企业
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详细介绍
消毒产品备案要点:命名很重要
甲
您的备案材料通过了吗?
乙
没有通过,给退回修改了。
为啥不给通过呀?
说是我的产品名称不规范!
产品命名很有讲究?
当然,这很重要!
执法人员发现很多名称不规范
比如下面这些
***™唤醒洁净精华凝露、***™抑菌舒感洗液、***™逆龄抗衰抑菌喷剂、***™新生唤醒护理液、***™抑菌紧致晶露、***草本抑菌精华水、***®抗菌漱口水、***®……
那我们该如何规范地命名呢?
《消毒产品标签说明书管理规范》
产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》,应包括商标名(或品牌名)、通用名、属性名;有多种消毒或抗(抑)菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品,命名时可以只标注商标名(或品牌名)和属性名。
《健康相关产品命名规定》
1.名称由商标名、通用名、属性名三部分组成,器械类产品名称还应当有产品型号。名称顺序为商标名、型号、通用名、属性名。
2.产品的商标名、通用名、属性名、产品型号必须符合下列要求:
(1)商标名应当符合国家有关法规的规定,一般采用产品的注册商标。产品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标;
(2)通用名应当准确、科学,可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字,但不得使用明示或暗示治疗作用的文字;
(3)属性名应当表明产品的客观形态,不得使用抽象名称;
(4)产品型号应当反映该产品的特点,如材质、体积、容量、先进程度等。
3.产品命名时禁止使用下列内容:
(1)消费者不易理解的专业术语及地方方言;
(2)虚假、夸大和绝 对化的词语,如“”、“高效”、“奇效”、“广谱”、“第×代”等;
(3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语;
(4)已经批准的药品名;
(5)外文字母、汉语拼音、符号等(表示型号的除外)。如为注册商标或必须用外文字母、符号的,需在说明书中用中文说明。
提醒
1.洗手液、护理液、漱口水等不是消毒产品分类属性名称;
2.不得标注足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位;
3.妇科、男科等术语不可以标注;
4.疾病名称不可以以通用名的形式出现。
产品名称很重要,命名规范要记牢;
商标通用属性名,顺序排列不虚夸;
属性标识要准确,暗示疗效属违规;
要想备案早通过,准确科学是关键。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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