消毒产品在日常生活、医疗、工业等领域均有重要作用。为保证消毒效果，WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》对消毒产品上市提出备案要求。但企业在备案时，却碰到一系列问题：
需要备案的消字号产品有哪些
2014年6月27日，国家卫生计生委为加强取消行政许可消毒产品的监督管理，下发了“关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知”，规定第二条规定：按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。有需要备案、不需要备案的产品类别之分。
需要备案的产品有哪些？
第一类消毒产品：具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜清毒剂，生物指示剂、灭菌效果化学指示物。
第二类消毒产品：需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
不需要备案的产品有哪些？
第三类消毒产品：风险程度较低，实行常规管理就可以保证安全、有效的除抗（抑）菌，如：卫生用品。
（一）妇女经期卫生用品
1、卫生巾（纸、带）
2 、卫生护垫
3 、卫生栓（内置棉条）
（二）尿布等排泄物卫生用品
1 、尿裤
2 、尿布（垫、纸）
3 、隔尿垫
（三）皮肤、粘膜卫生用品
1 、湿巾（纸）
2 、卫生湿巾（纸）
3、抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类）
特殊情况：同一个消毒产品若涉及第 一第二第三不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
不属于消毒产品监管范围的产品有哪些？
⊙ 2003年，卫生部发布第24号公告，取消卫生行政部门『对一次性使用医疗用品』的备案制度和『对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度』。
⊙ 2005年，卫生部下发的 “关于调整消毒产品监管和许可范围的通知”及印发的《消毒产品标签说明书管理规范》规定，『专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品』、具有消毒或抗抑菌功能的『口罩』和『避孕套』不再纳入消毒产品监管”。注意它与（三）皮肤、粘膜卫生用品有区别。
