欧盟CE标志无线电设备的几个步骤(RED)
2025-01-08 09:00 116.7.99.39 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 欧盟CE标志无线电设备的几个步骤(RED)
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
CE标志无线电设备的六个步骤(RED)
无线电设备指令2014/53 / EU包含每种经济运营商(制造商,进口商,分销商)的法律义务。已为制造商制定了以下逐步计划。
产品分类:根据既定标准确定产品是否属于无线电设备指令的范围和无线电设备的分类。
经济运营商分类:定义经济运营商在无线电设备指令中的作用。
符合性程序:可分为以下几部分:
根据欧洲统一标准进行产品测试和/或安全评估;
制定程序,确保批量生产的一致性;
提供产品和经济运营商的识别要素;
提供用户说明和安全信息;
制定采取纠正措施的程序。
技术文件:制定技术文件(包括用户手册),根据该文件评估产品符合性。
欧盟符合性声明:起草欧盟符合性声明,表明无线电设备符合CE法规。
需要的资料编辑
1.用户说明书
2.电路原理图
3.电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)
4.电路走线图(PCB LAYOUT)
5.电路位号图(PCB placement)
6.操作描述(对方块图的解说)
7.元件清单(BOM LIST)
8.label(标签)
9.天线规格(或者天线增益图)
10.充电器LVD 报告
11.定频软件(也叫定频程式.使发射模块能够定在某一频率点持续发射,一般BT 和WIFI 一定要提供)
CE标志:一旦产品符合无线电设备指令和相关标准,CE标志将被贴上。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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