什么产品需要办理英国UKCA认证?
2025-01-01 09:00 116.7.97.78 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 什么产品需要办理UKCA认证?
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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产品详细介绍
下面是英国机构发布的新UKCA覆盖产品目录:
在2023年1月1日之前,对于大多数商品(受特殊规则约束的商品除外),您可以选择在产品粘贴的标签或随附文件上粘贴UKCA标记。经济经营者(无论是制造商,进口商还是分销商)应采取合理步骤以确保UKCA标记保持不变。
没有UKCA标记的产品将无法提供(除非在2022年1月1日之前使用CE标记)。UKCA标记涵盖了建筑产品,医疗设备,导轨系统和可移动压力设备的互操作性,上述过渡性措施不适用。
UKCA标志将适用于大多数目前使用CE标志的货物。从2021年1月1日起,产品必须满足的技术要求、合格评定过程和标准,将基本与现在相同。在某些情况下将需要对在英国销售的货物应用新的UKCA标志。英国鼓励企业在此日期之前尽快准备好使用UKCA标志。
UKCA标记从2021年1月1日开始使用,为了让企业有时间适应新的要求,在大多数情况下,直到2022年1月1日仍然可以使用CE标志。CE标志只在目前英国和欧盟规则仍然保持一致的地区有效。如果欧盟改变了它的规则,而产品CE标志满足新的欧盟规则,那么产品将不能使用CE标志在英国销售,是在2021年12月31日之前也不行。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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