UKCA是什么?
2025-01-06 09:00 116.7.97.78 7次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- UKCA是什么
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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产品详细介绍
1、UKCA是什么
该UKCA(UK合格评估,UK ConformityAssessment)是一个新的英国产品标识将被用于投放市场在英国(英格兰,威尔士和苏格兰)的货物。它涵盖了大多数以前需要CE标记的商品。但该UKCA单独标记不能用于放置在北爱尔兰市场上的商品。
2020年9月1日由商业,能源与产业战略部发布。
2、是否需要使用新的UKCA标记
该UKCA标记将适用于大部分目前CE标志的商品。它还将适用于气雾剂产品。
从2021年1月1日起,您必须满足的技术要求(“基本要求”)以及可用于证明合格性的合格评定,过程和标准将与现在基本相同。
该UKCA标志着从2021年1月1日被采用。当然,为了让企业时间来适应新的要求,在2022年1月1日前大多数情况下,你仍然可以使用CE标志。
从2021年1月1日起,在某些情况下,您需要立即对在英国出售的商品应用新的UKCA标记。鼓励您准备在此日期之前尽快使用UKCA标记。
如果欧盟更改其规则,并且您在这些新规则的基础上对您的产品进行CE标记,那么您甚至将无法在2021年12月31日之前使用CE标记在英国销售。因为英国的规则可能还是旧规则。
欧盟市场不认可UKCA,在欧盟市场还是得使用CE标识。
3、何时使用UKCA标记
如果满足以下所有条件,则需要在2021年1月1日之后立用新的UKCA标记。您的产品:
用于英国市场
受到涉及UKCA标记的立法的保护
需要强制性第三方合格评定
合格性评估由英国合格性评估机构进行,您尚未在2021年1月1日之前将合格性评估文件从英国机构转移到欧盟认可的机构
这不适用于现有库存,例如,如果您的商品已完全制造完毕并准备在2021年1月1日之前投放市场。在这种情况下,有证书覆盖,您的商品仍可以在英国出售并带有CE标志英国机构发布的合格证明。
4、如何使用UKCA标记
放置UKCA标记
在大多数情况下,您必须在产品本身或包装上应用UKCA标记。在某些情况下,它可能放在手册或其他支持文献上。这将根据适用于该产品的特定法规而有所不同。
以下一般规则适用:
UKCA标记只能由您作为制造商或您的授权代表在产品上放置(在相关法律允许的范围内)
贴上UKCA标记时,您应对产品符合相关法规的要求承担全部责任。
您只能使用UKCA标记来表明产品符合英国相关法规
您不得将任何可能误解UKCA标记的含义或形式的标记或标志提供给第三方
您不得在产品上粘贴影响UKCA标记的可见性,易读性或含义的其他标记
该UKCA标记不能随意放在产品上,除非在立法中有特定的要求
5、使用UKCA图片的规则
您必须确保:
如果您减小或增大标记的尺寸,则形成UKCA标记的字母必须与以下版本的比例成比例
UKCA标记的高度至少为5mm-除非相关法律规定了不同的Zui小尺寸
所述UKCA标记是容易看到的,清晰的(从2023年1月1日,必须地附在产品上面)
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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