何时会使用UKCA认证?UKCA认证流程
2025-01-04 09:00 116.7.97.78 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- UKCA认证流程 CE认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
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产品详细介绍
何时使用UKCA
如果满足以下所有条件,则需要在2021年1月1日之后立用新的UKCA标记。条件如下:
1.用于英国市场;
2.受到涉及UKCA标记的立法的保护;
3.需要强制性第三方合格评定;
4.合格性评估由英国合格性评估机构进行,您尚未在2021年1月1日之前将合格性评估文件从您的英国机构转移到欧盟认可的机构。
这不适用于现有库存,例如,如果您的商品已完全制造完毕并准备在2021年1月1日之前投放市场。在这种情况下,有证书覆盖,您的商品仍可以在英国出售并带有CE标志英国机构发布的合格证明。
UKCA认证流程
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC
新UKCA标记豁免情况
不适用于现有库存,例如,如果货物已完全制造并准备在2021年1月1日之前投放市场。
在这种情况下,要求提供英国机构签发的合格证书,该带CE标记的商品仍可以在英国销售。
UKCA标志的要求
1.UKCA标记中的字母必须与以下版本的比例成比例缩放
2.UKCA标记的Zui小高度为5mm-除非相关法律规定了不同的Zui小尺寸
3.UKCA标记须清晰可见(自2023年1月1日起,必须粘贴)
Zui后,2021年即将到来,各位想要在英国市场销售产品的卖家,就要尽快做好相关的产品认证工作。尽快下证,就能早日在英国市场上大展拳手。而关于产品认证这方面如有相关的疑问,也欢迎通过来电咨询我们。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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