rohs2.0十项有害物质
2025-01-04 09:00 116.7.96.190 4次
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- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
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产品详细介绍
2015年6月4日，欧盟在其官方公报上发布指令(EU) 2015/863对2011/65/EU(RoHS2.0)的限用物质清单(AnnexⅡ)进行修订，将四种邻苯二甲酸盐(DEHP、BBP、DBP和DIBP)正式列入到限用物质清单中，限值均为0.1%。各成员国须在2016年12月31日前将指令转化为本国法令，执行日期为2019年7月22日(医疗设备和监控仪器为2021年7月22日)。
rohs2.0
rohs2.0十项有害物质
镉（Cd）：<100ppm
铅（Pb）：<1000 ppm
汞（Hg）：<1000 ppm
六价铬：（Cr VI） <1000ppm
多溴联苯（PBB）： <1000ppm
多溴联苯醚（PBDE）：<1000 ppm
邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）：<1000ppm
邻苯二甲酸苄基酯（BBP）：<1000ppm
邻苯二甲酸二丁酯（DBP）：<1000ppm
邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）：<1000ppm
从2021年7月22日起，DEHP、BBP、DBP及DIBP的限值要求适用于医疗器械(包括体外医疗器械)和监测控制仪器(包括工业监测控制仪器)。
DEHP、BBP、DBP及DIBP的限值要求并不适用于在2019年7月22日之前在市场上出售的电缆或者用于电子电气设备(EEE)的维修、重复使用及功能性更新亦或是性能升级改造的备用零配件，并不适用于在2021年7月22日之前在市场上出售的医疗设备和监控设备。
DEHP、BBP及DBP的限值要求并不适用于那些已经受到欧盟法规No1907/2006(REACH)附录XVII条目51条中对DEHP、BBP及DBP相关限制的玩具。
与RoHS相关的是WEEE，它代表电气和电子设备的废弃物，WEEE指令2002/96/EC规定电气和电子设备的处理，回收和再循环（90％填埋），欧盟市场上的所有适用产品必须符合WEEE标准并带有“WheelieBin”标签。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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