84消毒液检测CMA/CNAS报告
2025-01-09 09:00 116.7.96.128 6次- 发布企业
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- 84消毒液检测CMA/CNAS报告
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产品详细介绍
84消毒液检验项目的参考依据:《消毒技术规范》(2002年版);《化妆品安全技术规范》(2015年版)
84消毒液常规检验项目:外观,pH值;有效成分含量(有效氯);稳定性试验;砷、铅、汞;大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭试验;白色念珠菌的杀灭试验;现场消毒试验(物体表面);急性经口毒性试验(LD50);小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验
84消毒液检验报告结论:
1、样品"84消毒液"为无色透明液体,pH值(25℃C)为4.702、样品"84消毒液"中有效氯含量为2.1%
3、样品"84消毒液于37℃保存90天后,有效氯的含量为1.9%,稳定性试验前的含量2.1%,下降率为9.5%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率<10%的要求。
4、样品"84消毒液"检测的砷含量为<0.01mg/kg、汞含量为<0.002mg/kg、铅含量为<1.5mg/Kg.
5、以1%硫代硫酸钠,1%甘氨酸,1%卵磷脂,1%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品"84消毒液"配制浓度为600mg/L,作用2.5min,对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值为4.95,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值为3.66,作用5min,对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值为4.17,作用7.5min,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>5.00,样品配制浓度为400mg/L,作用2.5min,对大肠杆菌的杀灭对数值为3.82,作用5min,对大肠杆菌的杀灭对数值为4.22,作用7.5min,对大肠杆菌的杀灭对数值均>5.00.
6、以1%硫代硫酸钠,1%甘氨酸,1%卵磷脂,1%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品"84消毒液“检测配制浓度为600mg/,作用2.5min,对白色念珠菌的杀灭对数值为3.25,作用5min,对白色念珠菌的杀灭对数值均>4.007、物体表面现场消毒试验:以1%硫代硫酸钠,1%甘氨酸,1%卵磷脂,1%吐温80的PBS溶液为中和剂,经30次试验结果显示,样品"84消毒液"检测配制浓度为600mg/L,作用10min,对物体表面自然菌的杀灭对数值均>1.00.
8、急性经口毒性试验(LD50):样品"84消毒液"对雌雄性KM小鼠经口半数致死量LD50 >5000mg/kg体重,属实际无毒级。
9、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验:样品84消毒液"在剂量500mg/kg体重、2000mg/kg体重、5000mg/kg体重时,雌雄性KM小鼠结果均为阴性,无致微核作用。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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