化妆品毒理学安全性评价

更新:2024-05-21 09:00 发布者IP:116.7.97.11 浏览:2次
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关键词
化妆品毒理学安全性评价
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产品详细介绍

(一)审阅要点

1.答应查验申请表、查验受理通知书、产品说明书和查验陈述中的产品中文名称及申报单位名称应共同。若与行政答应申请表中的产品中文名称及申报单位名称不共同,应提交答应查验组织出具的弥补查验陈述并说明理由。

2.答应查验申请表和查验陈述中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全操控要求相符。

3.答应查验申请表和查验陈述中产品批号应共同。

4.进行人体安全性查验之前,应当先完成必要的毒理学实验并出具书面证明,毒理学实验不合格的样品不得进行人体安全性实验。

5.防晒产品应契合以下要求:

(1)产品包装(含产品标签、产品说明书)中不管是否标注SPF值,防晒产品均应按化妆品卫生标准有关要求检测SPF值;

(2)提交国外实验室防晒化妆品功能查验陈述的,应按化妆品行政答应申报受理规定有关要求供给;

(3)关于多色号系列产品,被抽检样品材料存在问题的,则对同时申报的多色号系列产品作相应处理。

(二)成果判定准则

1.申报产品的动物实验不得呈现有显着的皮肤刺激性、腐蚀性和眼睛刺激性、腐蚀性,婴幼儿、儿童用产品应从严要求。

2.申报产品的动物实验不得呈现有显着的皮肤变态反应和皮肤光毒性。

3.申报产品的致突变组合实验应为阴性。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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