英国发布新食品接触材料授权流程
更新:2025-01-26 07:07 编号:10474601 发布IP:116.7.97.11 浏览:42次- 发布企业
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详细介绍
英国发布新食品接触材料授权流程,因为之前英国退出了欧洲联盟,英国食品标准局于2020年12月31日发布了关于食品接触材料(FCMs)的授权指引,该指引简述了新食品接触材料在英国(英格兰,威尔士以及苏格兰)销售市场的授权流程。
该指南参考了几项保留的欧盟法规和一项指令(如下所示),并指出:
“对于大多数受监管的产品类型,一旦产品或工艺获得授权,就将被纳入包含具体使用说明的法规列表之中。这些列表被称为肯定列表。”
•关于塑料单体和添加剂的第10/2011号法规
•关于活性/智能材料的第450/2009号法规
•关于再生塑料工艺的第282/2008号法规
•关于再生纤维素薄膜的第2007/42/EC号指令
2021年1月1日之前,欧盟委员会(EC)授权的塑料法规和再生纤维素膜指令中肯定列表上的食品接触材料,将不需要英国当局重新授权就能在英国市场上销售。
如果提交给欧盟当局的食品接触材料申请在2021年1月1日之前尚未完成(例如,在该日期之前,申请的单体/添加剂尚未添加到第(EU)10/2011号塑料法规中),则需要向英国食品标准局提交新的申请。如果欧洲食品安全局(EFSA)对该食品接触材料发表了意见,则提交人在填写英国授权申请表时应包含EFSA问题编号。
由于欧盟法规中尚未建立活性/智能材料和再生塑料的肯定列表,如若产品符合英国《通用食品法规》和食品接触材料法规中任何通用标准要求,则可在英国市场上销售。
该指南解释了如何申请新食品接触材料的授权。鉴于英国出台的法规措施以欧盟流程为基础,欧盟食品安全局先前制定的指南细则仍然适用于相关文件。英国当局预计,他们的风险评估(物质的安全评估)和风险管理(公布英国法规修正案,即保留的欧盟法律)将需要15个月的时间。
北爱尔兰隶属于英国,但根据《北爱尔兰议定书》的要求,在北爱尔兰市场上销售的新食品接触材料的授权流程将继续遵循欧盟法规,该议定书为2019年10月17日公布的《欧盟-英国脱欧协议》的一部分。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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