机械设备CE认证指令MD适用产品范围
2025-01-12 07:07 116.7.97.11 2次- 发布企业
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产品详细介绍
机械设备CE认证指令MD产品范围
一、械指令(2006/42/EC)涵盖了与指令中提供的定义相符的机器:
1、装配或装配有驱动系统的组件,不包括直接施加的人力或动物力,由连接的部件或组件组成,其中至少一个移动,并且为了特定的应用而连接在一起。
2、在第一个缩进中提到的组件,仅缺少在现场或连接到能量和运动源的组件。
3、在第一和第二凹痕中提到组件,准备安装并只有在安装在运输工具上或安装在建筑物或结构中时才能起作用。
4、在第一,第二和第三压痕或部分完成的机械中提到的机械组件,为了达到同一目的,它们被安排和控制,使它们作为一个整体起作用。
5、连接部件或部件的组件,其中至少一个移动并连接在一起,用于提升负载,其唯一的动力源直接应用于人力。
二、属于机械指令范围的其他类型的设备有:
1、可互换的设备
2、安全部件(例如防护装置,安全装置,紧急停止装置等)
3、提升配件(例如吊耳,吊梁等)
4、链,长袍和织带
5、可重新启动的机械传动装置
6、部分完成机械
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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