​试剂临床试验检测报告

更新:2024-10-20 08:15 发布者IP:116.7.97.147 浏览:0次
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新冠​病毒试剂临床试验,新冠​病毒试剂临床试验检测报告
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试剂临床试验检测报告
2019年12月底,爆发,具有非常强的传播性。如何扼住的“咽喉”?迅速而准确的诊断是关键。特别是非常“狡猾”,出现了多例“假阴性”后,对于检测的要求提升。自疫情爆发以来,深圳的科技界加快科技攻关,研制出多种用于快速检测的试剂盒,有的得到了临床的检验,有的已经“奔向”了抗疫的一线。深圳的高校、科研机构包括企业在这场没有硝烟的战争中,贡献着深圳科技的智慧与力量。
据了解,目前传染病疑似患者只能集中到医院进行采样和检测,导致我国有限医疗资源的挤兑和透支,易造成患者间交叉感染而导致疫情的持续发展。市场上现在有多种新型感染检测的产品,近期新开发的也不少,但不是以家庭自检式为目标,不让普通民众在自己家里做自我检查以决定在公共卫生事件爆发时需不需要去医院。

研发团队在确立研究方向时认为,当前亟需发展能在社区乃至家庭应用的快速现场检测技术。这个技术应该帮助医护人员和民众在床边、家庭、社区对感染病疑似患者进行现场筛查,实现新型感染等重大疫情就诊分流,从而解决集中检测造成的医疗资源透支和交叉感染的严峻问题。

据悉,项目已完成了核酸快提和恒温逆转录扩增技术的攻关。日前正与多家定点医院合作进行临床试验,已完成100多例临床样本的测试,阳性样本的检出率约为90%,其它检测指标到达金标准水平。目前正在完成检测试剂盒的优化和定型,希望至终的产品能够类似验孕棒,普通民众按照产品说明书即可自行完成自检,根据检测提示,有需要确诊的再行到医院确诊,避免盲目挤兑医疗资源和人群聚集的交叉感染。希望这种产品尽快上市,让普通市民可以在家检测,更好的阻隔的传播。加快试剂更快的进入临床试验状态

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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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