新型2019-nCoV核酸检测试剂盒临床试验
新型2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
该产品用于体外定性检测新型感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中,新型(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因和E基因。
能更大程度避免的漏检,临床试验显示试剂盒拥有良好的试剂性能,灵敏度和特异性高,检验耗时相对较短,可实现2个小时内完成96个测试。
新型2019-nCoV核酸检测试剂盒临床试验
新型2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
该产品用于体外定性检测新型感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中,新型(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因和E基因。
能更大程度避免的漏检,临床试验显示试剂盒拥有良好的试剂性能,灵敏度和特异性高,检验耗时相对较短,可实现2个小时内完成96个测试。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |