日本的DENTORL法（电器装置和材料控制法）规定，457种产品进入日本市场必须通过PSE安全认证。其中，116种A类产品应取得菱形的PSE标志，341种B类产品应取得圆形PSE标志。法规要求日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本METI注册申报，并必须将采购商名称或ID标在产品上，以便在今后产品销售过程中进行监督管理。
METI备案分为两种：
1，有进口商资质的
2，没有进口商资质的（本实验室提供日本进口商资质租借）
办理流程：
1、取得联系：提供必要的资料（公司名称，联系人，联系电话，产品名称，产品型号）；
2、签订合同：根据1所提供的资料，进行评估费用及周期，双方达成共识后签订合同；
3、安排资料：回传申请表，相关资料，付款水单，寄送样品；
4、正常测试：工程师进行测试，如有异常会及时反馈；
5、颁发证书：测试合格，颁发证书或报告！
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
