METI备案要求 办理METI备案需要办理pse认证吗
更新:2025-01-25 07:07 编号:10529649 发布IP:27.38.253.42 浏览:40次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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详细介绍
为什么要申请METI备案
PSE认证是日本强制性安全认证,用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法(DENANLAW)或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定,457种产品进入日本市场必须通过PSE安全认证。其中,116种A类产品应取得菱形的PSE标志,341种B类产品应取得圆形PSE标志。法规要求日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本METI注册申报,并将采购商名称或ID标在产品上,以便在今后产品销售过程中行监督管理。
METI发证机构:
日本经济产业省
METI备案资料:
进口商资质 、PSE证书
申请商自己有日本公司,可以用PSE证书自行申请METI备案,如没有日本公司,则需找代理机构进行备案,我司目前有100余家日本公司提供备案,风险可控。(注:不要找只有一两家日本进口商的代理机构,只要有一个在其名下绑定的公司产品出现重大问题,则其余绑定的所有公司都会受牵连,风险极大)
日本经济产业省,英文全称Ministry of Economy,TradeandIndustry,简称METI。不是一个省份或者地名,而是日本的一个行政机关,隶属日本中央省厅。管辖的范围可以参考中国商务部,其主要职能是:负责提高民间经济活力,使对外经济关系顺利发展,确保经济与产业得到发展,使矿物资源及能源的供应稳定保持效率,拟定电气用品安全法(PSE)及实施等。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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