申请PSE认证需要准备的资料:
1.申请递交资料:营业执照,申请表;
2.测试准备资料:
1)CB报告(含日本的差异性测试)
2)线路图(Layout);
3)与安规相关的PCB设计图,
4)变压器及线圈类零件的规格书,
5)关键元器件清单及其证书,6)日文使用手册或组装手册;
7)日文铭牌与警告标志(含PSE标志及通报供货商名称的),
8)结构数据表,
9)I厂生产所用一起清单和校准证书等。
3.测试提供样品:
主检型号至少两台,派生型号各一台PSE认证(资料齐全、样品不需整改的情况下)
申请PSE认证需要准备的资料:
1.申请递交资料:营业执照,申请表;
2.测试准备资料:
1)CB报告(含日本的差异性测试)
2)线路图(Layout);
3)与安规相关的PCB设计图,
4)变压器及线圈类零件的规格书,
5)关键元器件清单及其证书,6)日文使用手册或组装手册;
7)日文铭牌与警告标志(含PSE标志及通报供货商名称的),
8)结构数据表,
9)I厂生产所用一起清单和校准证书等。
3.测试提供样品:
主检型号至少两台,派生型号各一台PSE认证(资料齐全、样品不需整改的情况下)
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |