EN1090认证的初始型式试验ITT具体有哪些内容?
更新:2025-01-25 09:00 编号:10603485 发布IP:27.38.232.129 浏览:149次- 发布企业
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详细介绍
EN1090认证的初始型式试验ITT简介
一、EN1090认证初始型式试验ITT 概述
初始型式试验是一组完整的试验或其他程序,用以确定表示某一制品类型样品的性能。其试验目的是证明并评定制造商是否有能力提供符合欧洲标准的部件和套件。该评定包括两个可能性任务,由制造商完成:
a) 初始型式计算 (ITC),用以评定结构设计能力,制造商须对部件设计的结构特性予以说明。
b) 初始型式试验 (ITT),用以评定其制造能力。
在以下情况下,须执行初始型式试验:
1) 在开始生产新部件或使用新的构成产品(部件为同一族时除外)时;
2) 开始制造一种新的或经改造的产品,且这一更新或改进会影响到评估特性时;
3) 产品用于更高施工等级时。
如果部件或套件已经根据本标准进行了初始型式试验,则在以下条件下,可免去型式试验:
— 已经确定相对于已评估的部件或套件,其性能特性并未改变;或
— 符合分类规则或试验结果的直接拓展应用。
如果所使用部件的制造商已经根据其他制品标准确定了部件的特性(如使用符合欧洲技术规范的构成产品制造),只要制造过程中所用的构成产品和部件保持其原先声明的特性,则这些特性不需要重新评估。根据其他适用的协调欧洲规范而贴有CE 标记的构成产品和部件可认为其拥有 CE 标记所列的性能。
二、EN1090认证初始型式试验ITT 特性
制造商所声明的所有特性均需通过初始型式试验进行确定,以下特性除外:
a) 部件对火的反应,可通过控制部件的构成产品进行间接评定;
b)危险物质的释放,可通过控制部件构成产品的成分进行间接控制;
c)所有特性的耐久性,通过规定的部件防腐蚀保护要求,使用正确的规格,避免腐蚀或限制其影响,进而保证耐久性。
三、EN1090认证初始型式试验ITT历史数据使用
根据本标准规定,先前已经进行过的评估(相同部件型式、相同特性、相同试验方法、相同取样过程、相同一致性证明系统等等)仍可有效。
四、EN1090认证初始型式试验ITT 一致性评估结构计算应用
如果结构计算用于确定待声明的特性或设计值,则这些特性 (ITC)需由制造商使用自身资源(直接雇佣或通过分包商)、设备和程序完成要制造部件范围的结构计算。
需对结构设计工艺的程序进行文件备份,其应包括设计假定的处理、设计方法、设计计算,包括所使用的任何电脑软件和计算结果,并带有纠正操作程序的演示,以在发生不合格项时进行纠正。
如果制造商系根据采购商提供的计算和部件规格说明进行制造,则一致性评估应检查部件或套件是否符合部件规格。
五、EN1090认证初始型式试验ITT 初始型式计算
部件的初始型式计算可用于随后所制造相同性能特性部件的文件编制。如果因部件设计纲要的改变而导致一个或多个结构性能特性改变,则需进行新的或修订的型式计算。
六、EN1090认证初始型式试验ITT 取样、评估和一致性标准
部件或部件族的评估样品数量需符合表格 1。
七、EN1090认证初始型式试验ITT 性能特性声明
部件制造商应对表格 1 中所列的所有性能特性予以声明。如果符合声明方法,或部件使用地对该性能特性没有要求,则可声明NPD。
八、EN1090认证初始型式试验ITT 评估结果记录
制造商应对所有初始型式评估的结果进行记录并保留至少 5 年。
注 对于初始型式评估结果的保留,各国可制定更严格的要求。
九、EN1090认证初始型式试验ITT 纠正措施
为符合本标准,如需进行纠正措施,则钢部件的纠正措施应按照 EN 1090-2,铝部件的纠正措施应按照 EN 1090-3进行。
表格 1 — 初始型式试验和初始型式计算的取样、评估和一致性标准
特性
要求条款
评估方法
样品数量
一致性标准
尺寸和形状公差
4.2
根据 EN 1090-2 或 EN 1090-3 进行检验和试验。
1
5.3
可焊性
4.3
查看检验文件是否与构成产品的规格要求相符合。
5.4
断裂韧度/脆裂强度(仅钢部件) 4.4
5.5
负荷承载能力
4.5, 4.5.2
按照 EN 1993、EN 1994、EN 1999 计算或按照相关欧洲技术规范进行结构试验b
根据部件规格以及 EN 1090-2 或EN 1090-3C 制造
1 a
5.6
疲劳强度
4.5, 4.5.3
EN 1993、EN 1994 或 EN 1999 相关部分计算b
根据部件规格以及 EN 1090-2 或EN 1090-3 制造C
耐火性
4.5, 4.5.4
性能特性 R 根据 EN 1993、EN 1994 或 EN 1999 进行计算或根据EN 13501-2 对性能特性R、E、I 和/或 M 进行检测和分类
5.7
对火的反应
4.6
根据 EN 13501-1 检查涂层成分
5.8
危险物质
4.7
检查构成产品是否符合欧洲标准
5.9
抗冲击性
4.8
涵盖于疲劳强度项下的评估
5.10
耐久性
4.9
根据部件规格说明、EN 1090-2 或EN 1090-3 进行表面处理施工
5.11
a 一致性评估只需单一计算。如果特性由试验进行确定,则试验样品数量应符合 EN 1990、EN 1993、EN 1994 和EN 1999 中试验结果评估相关部分的规定。
b 如果制造商要声明结构设计所确定的特性。
c 根据初始型式试验中的施工等级。 特性
断裂韧度/脆裂强度(仅钢部件)
4.4
c 根据初始型式试验中的施工等级。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
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