AAMI PB70 防护服手术衣隔离衣 LEVEL等级检测办理

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防护服手术衣隔离衣LEVEL等级检测办理 AAMI PB70标准
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产品详细介绍

目前在我国，非医用防护服还无国家标准，医用防护服对应的标准为中华人民共和国国家标准GB《医用一次性防护服技术要求》，该标准中不仅对防护服的外观做了规定，还对防护服的液体阻隔功能、过滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。

阻隔级别液体暴漏风险参考手术性能要求
AAMI Level 1极少液体喷溅或施与病人的压力较小眼科、简单的耳鼻喉科手术必须经过喷淋冲击渗透试验，渗水量<4.5g
AAMI Level 2较多的体液喷射及压力较简单的骨科有绑止血带的手术、扁桃腺切除、阑尾切除等

　　1.必须经过喷淋冲击渗透试验，渗水量<1g

　　2.流体静压力测试，静水压>20cm.H2O

　　

AAMI Level 3较多的体液喷溅、更大的压力乳房切除、节镜、部分一般的外科手术


　　1.必须经过喷淋冲击渗透试验，渗水量<1g

　　2.流体静压力测试，静水压>50cm.H2O

AAMI Level 4需要别的防护手术铺单及高防护手术衣大型胸腹部手术、骨科没有绑止血带手术、植入手术、心脏外科、剖腹产手术衣和铺单：除了需达到级别3测试要求之外，必须通过嗜血杆菌渗透试验

医用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T0969-2013、EN 14683:2019、ASTM F2100-19


防尘口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42CFR 84 Subpart K、EN 149、

防护目镜测试GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEAZ87.1-2015

防护服检测:EN13795-1:2019,EN13795-2:2019,AAMI PB70

熔喷布检测标准:FZ T 64078-2019 熔喷法非织造布

熔喷PP料检测标准,口罩无纺布检测,口罩鼻夹检测,口罩耳带检测

熔喷无纺布原料检测-聚丙烯 依据标准：GB/T 30923-2014 塑料聚丙烯(PP)熔喷专用料

YY0469-2011医用外科口罩

GB19083-2010医用防护口罩技术要求

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》

EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法第1部分:手术衣和手术单

EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法第2部分:洁净服

ASTM F2100-2019 医用口罩材料性能规范

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL 1

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL2,LEVEL3

AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL4

42 CFR PART 84 护膝保护装置 非医用口罩标准(美国)

GB 2626-2006呼吸防护用品

GB 2890-2009呼吸防护

BS EN 14683-2014 医用口罩 要求和试验方法

欧洲 EN ISO 14683：2014 /欧洲防护口罩CE-EN149认证

T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020民用卫生口罩

T/CTCA 7-2019 普通防护口罩

广东T/GDMDMA0005-2020《一次性使用儿童口罩》团体标准

广东T/GDBX 025-2020日常防护口罩

GB 10213-2006一次性使用医用 橡胶检查手套

GB 7543-2006 一次性使用灭菌 橡胶外科手套

GB 19082-2009 国家一次性防护服

美国 口罩FDA认证- ASTMF2100的口罩,美国NELSON口罩检测

欧盟口罩EN14683 CE认证,民用口罩EN 149CE认证

所属分类：中国商务服务网 / 检测认证
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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