AAMI PB 70 level1、level2、level3、level4等级检测报告怎么办理

标准指标对比分析

医用防护服的“防护性能”是zui为重要的性能要求，主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。我国2003年颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准，并于2009年进行了修订，GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）标准和欧盟的EN标准。下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对。

指标分析

（1）国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服，各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异，因测试方法不同，关键项目指标要求不可简单根据数据对比。

（2）GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中，关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及，美国和欧盟标准均有不得透过的要求。

（3）除关键指标要求，在使用过程中的物理安全方面，NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外，还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求，并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力，对撕破、顶破等未做要求，在使用中存在一定的风险。

（4）在服用舒适度相关要求方面，中美欧标准侧重点各有不同，中国标准对透湿性有要求，美国标准则关注保暖性能要求。

（5）美国防护服标准ANSI/AAMI PB 70：12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中，规定防护等级 的产品需通过ASTM F1670(合成液穿透)与ASTMF1671(穿透)两项关键测试标准。而需至少通过ASTM F1670测试，才符合中国国标医用防护服的zui低标准。

（6）欧标防护服由两个子标准体系组成，防感染的EN14126标准和抗气体、液体、固体颗粒渗透的TYPE子标准。按照针对防护的物体不同，欧标防护服分为6类TYPE:TYPE1及TYPE 2类针对气体级防护、TYPE 3/4/6针对液体防护、TYPE5针对固体及气溶胶颗粒防护及衣服的抗撕扯强度。欧标防护服的抗合成血液渗透测试参照标ISO16603。该标准将防护服的抗合成液渗透测试等级分为6级，6级zui高。ISO 16603的第2级(CLASS2)和中国国标的级致，均为1.75kPa。欧标防护服需有EN14126字样，并zui少达到TYPE4，才符合我国国标。