消字号产品企业标准备案办理费用周期

2024-11-21 07:07 27.38.232.129 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
消毒产品企标怎么做 消字号怎么制定企业标准备案
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

参考GB 19877制定企业标准,并显示企标


关于包装、文案:
1. 产品包装文案有什么要求
主要依据《消毒产品标签说明书管理规范》
根据不同的产品文案禁用词不同,详见:消毒产品基础知识课件,
注意不能宣称医疗用语:抗炎、消炎、治疗疾病等
 

2. 消字号产品名字应该如何确定才符合法规?
 ①产品商标已注册者标注"##®",产品商标申请注册者标注"##TM",其余产品标注"##牌"。

消毒剂的产品名称如:"##®皮肤黏膜消毒液"、"##TM戊二醛消毒液"、"##牌三氯异氰尿酸消毒片"。


消毒器械的产品名称如:"##®RTP-50型食具消毒柜"、"##TMYKX-2000医院被服消毒机"、"##牌CPF-100二氧化氯发生器"。


卫生用品产品的名称如:"##®隐形眼镜护理液"、"##TM妇女用抗菌洗液"、"##牌妇女用抑菌洗液"等。


多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如:"##®(牌)消毒液(粉、片)"或"##®(牌)YKX-2000消毒机(器)"表示。


②不得标注本规范禁止的内容,如下列名称均不符合本规定:"××药物卫生巾"、"××消毒湿巾"、"××抗菌卫生湿巾"、"湿疣外用消毒杀菌剂"、"××白斑净"、"××灰甲灵"、"××鼻康宁"、"××除菌洗手液"、"全能多功能护理液"、"××全功能保养液"和"××速效杀菌全护理液"、××滴眼露"、"××眼部护理液"等等。


3. 如何写消毒剂产品标准,需注意什么
需要参考同类产品的国家强制标准制定,需要严于国家标准或者等同国家标准


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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