自由销售证书办理,印度试剂盒销售自由证书办理

2024-11-24 08:15 27.38.245.49 2次
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认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
自由销售证书,印度新冠试剂盒销售自由证书,新冠试剂盒销售自由证书
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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产品详细介绍

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自由销售证书办理,印度试剂盒销售自由证书办理

欧盟自由销售证书是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的,或者是随着设备运输的一份证明文件。英文全称 free salescertificate,简称CFS/FSC。(以英国CFS为例)
中国的企业如何获得欧盟药监局颁发的CFS呢?----通过欧盟授权代表协助企业办理,至终可获得欧盟药监局的自由销售证书。也即:EU free salescertificate。
根据CE分类,申请CFS的流程分两种。
一、欧盟范围内的I类产品认证流程:
1、申请方确认产品信息;
2、签订欧盟授权代表协议,签署任命和指定书;
3、编订相关MHRA申请文件;
4、帮助企业向MHRA提交注册申请;
5、与英国药监局当局联络沟通注册事宜;
6、整改申请资料直至MHRA注册;
7、帮助企业编订销售证明文件;
8、协助企业准备相关申请资料;
9、向MHRA英国药监局当局提交申请;
10、与英国药监局联络沟通直至获得批准。


二、 I*以上的产品认证流程:
1、对申请方的CE证书进行评审;
2、签订欧盟授权代表协议,签署任命和指定书;
3、帮助企业编订销售证明文件;
4、协助企业准备相关申请资料;
5、向MHRA英国药监局当局提交申请;
6、与英国药监局联络沟通直至获得批准。
通常需要的国家包括埃及、乌拉圭、委内瑞拉、阿尔及利亚、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。


自由销售证书(出口销售证明书)用途:
一、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。
二、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时,出于对产品质量等考虑,要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
三、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明:比如向贸易方以及贸易国证明:该产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它
四、其它用途,如顾客提出或进口商提出。

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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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