申请3C认证有哪些资料要求
更新:2025-01-28 07:07 编号:10628186 发布IP:27.38.245.49 浏览:118次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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详细介绍
CCC认证也叫3C认证,是国内的强制性认证项目,目前3C认证申请有普通模式、OEM模式以及ODM模式三种,那么,这三种模块分别要满足什么条件呢?
一、普通模式
申请CCC认证的企业的营业执照范围包括产品的研发、生产,申请企业具备生产能力,那么,这种模式的申请企业在申请CCC认证时,可作为证书持有人、制造商以及生产厂家;
二、OEM模式
申请CCC认证的企业的营业执照范围只有产品的研发或是研发和销售,没有生产,那么,这类研发型的、不具备生产能力的企业需要寻找符合具备生产能力的生产厂家,签订OEM协议,由OEM生产厂家完成产品的生产并接受每年的CCC工厂审核。这种模式下,申请认证的研发型企业将作为CCC认证时的证书持有人、制造商,OEM厂家则是生产厂家。
三、ODM模式
申请企业在申请认证时,不具有研发以及生产能力,那么与有研发和生产能力的生产企业签订ODM协议,这种模式下,申请企业作为CCC证书的持有人,ODM协议的生产厂成为新证书制造商以及生产厂家,负责产品的研发设计以及生产并接受CCC每年生产审核。
四、利用已获证模式
1、以上普通模式的CCC认证,可根据客户需要,将CCC证书派生给客户,签订ODM协议,允许客户作为新CCC证书的持有人、制造商,允许客户在新的CCC证书中使用自己的型号以及商标,生产厂家的信息不变。派生后的证书与原证书有效性一致,每年与原证书一起接受CCC工厂审核。
2、以上OEM模式的CCC证书,可根据客户需要,将CCC证书派生给客户,签订ODM协议,允许客户作为新证书的持有人,使用客户的商标和型号,制造商以及生产厂家的信息不变。派生后的证书与原证书有效性一致,每年与原证书一起接受CCC工厂审核。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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