漱口水产品怎么办理消字号有什么要求

消字号与械字号的基础知识

一、消字号和械字号的定义和分类：

1、什么是消字号？

  消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用，原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌，灭杀和消除病源微生物，不具备调节人体生理功能和功效，不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。如：漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、痔疮膏、止痒膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。消字号产品分为：洗涤剂、消毒器械、卫生用品三大类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。

2、什么是械字号？

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药物学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

3、医疗器械产品分为：一类、二类、三类。申报难易程度从低到高。经营或者使用二类以上械字号用品，单位或者个人必须取得相应的资质。械字号常见的产品有棉签、手术钳、口罩、听诊器等。

二，消字号与械字号的区别

1、作用范围不同：消字号产品只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能和功效。械字号是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

2、申报主体不同：消字号的申报主体主要经营范围具有“消毒产品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需要具备相应的生产许可证。

3、作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用。械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分。

4、申报周期不同：消字号产品需要提供全面的检测报告和成分提取工艺在国家相关部门进行备案。其中一类械号直接厂家备案即可，甚至不用做临床。

三、针对女性私密护理的产品，无非三种，消字号、械字号和药字号。后面两个只能在医院、药店等医疗机构才能购买使用的。消字号的销售范围则广泛得多，在美容院、产后护理中心、母婴店等取得消字号产品销售许可的机构，都可以买到！而它们的区别就在械字号和药字号国家允许在治疗的可以有副作用的存在，而消字号不允许有副作用！就像是现在微商里卖的私护凝胶，绝大部分都是纯中药制剂的消字号产品！把中药浓缩成凝胶，直接送到私处而已，那么直接接触，中药效果就更快。还是中药在起作用！安全性肯定是的。效果的话，只能说只有好处没有坏处，也不能说保证对每个人都很短时间内有很大的效果，毕竟各个品牌的中药成分比例都各有不同！