化妆品FDA注册认证

2024-12-05 09:00 27.38.232.128 1次
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产品详细介绍

美国国家规定只要是在美国销售的化妆品,不论它来自何方?是本地制造还是属于外国进口的化妆产品,一定要遵守《联邦食品、药物与化妆品法案》、《公平包装与标签法》和这些法律的管理委员会所颁布的条例,需要进行化妆品FDA注册。很多人都误以为化妆品FDA认证是强制执行的,实际上,化妆品在美国是属于自愿性认证。

《联邦食品、药物与化妆品法案》规定它把化妆品定义成为了专门作用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力以及改变人体外表之目的但又不影响人体结构或者功能的种类物品。属于这种定义的产品就有:护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜与面霜、香波、永jiu卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂以及用作化妆品产品一部分的任何成分。


一、什么是化妆品自愿注册计划?

 

  化妆品自愿注册计划(VCRP)FDA化妆品与色素办公室应化妆品行业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册与化妆品成分声明。

  二、化妆品自愿注册有效期是:

  化妆品注册完成后是长期有效的,如果公司信息/产品成分有更改,那就需要及时更新了。

  三、化妆品FDA注册所需资料有:

  企业注册:FDA化妆品注册申请表。其中联系人名字、电话、公司名称、地址、邮箱、邮箱密码(因为需要登录客户的邮箱查询FDA下发的邮件)必须提供,如果有商标也提供,以上信息必须是英文的,中文/图片不能正常填写/上传。

  成分注册:产品名称,成分名称,成分对应的CAS号。

 四、产品做VCRP注册的好处有:

  A.获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

  B.避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

  帮助零售商识别有安全意识的生产商,零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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