申请ROHS检测怎么做?

2024-12-05 09:00 27.38.232.128 1次
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产品详细介绍

ROHS检测是欧盟关于安全与健康要求和化学品的立法,特别是第1907/2006号法规(EC),以及欧盟关于废物管理的特别立法。

 

二、ROHS检测核心要求:

1.ROHS2.0指令规定,根据"均质"材料计算、铅(Pb)、汞(Hg)、六价铬(Cr(VI))、多溴联苯(PBB(PBDEs)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP),邻苯二甲酸丁苄酯(BBP),邻苯二甲酸二丁基酯(DBP),邻苯

二甲酸二异丁酯(DIBP)的含量不得超个1000PPM,镉(Cd) 的含量不得超过100PPM。

2.Rohs2.0生效后将完全取代rohs1.0,其中新增控制产品将分阶段管理:2014年7月22日起控制医疗设备和视频监控的

设备,2016年7月22日起控制体外诊断医疗设备和工业监控设备分别为2017年7月22日,zui后一大类产品将于2019年7月制。

3.由于目前的经济或技术原因,有些产品/材料无法更换,可根据附件3和附件4给予豁免。

4.根据2011/65/EU第16条,未来带有CE标志的产品将表明,产品不仅符合相关协调指令(如EMC、LVD等)合rohs2.0指令的要求。根据ROHS2.0由欧盟官员发布的FAQ所述,CE标志将是2013年1月2日根据ROHSV一标识。

5.电子电气设备在上市前应正确粘贴CE标志,制造厂应编写相应的技术文件和欧盟合格声明。制造商及其授权电子电气设备投放市场后至少10年保留欧盟合规声明和技术文件。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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