申请ROHS检测怎么做?
2025-01-09 09:00 27.38.232.128 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 申请ROHS检测怎么做?
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
ROHS检测是欧盟关于安全与健康要求和化学品的立法,特别是第1907/2006号法规(EC),以及欧盟关于废物管理的特别立法。
二、ROHS检测核心要求:
1.ROHS2.0指令规定,根据"均质"材料计算、铅(Pb)、汞(Hg)、六价铬(Cr(VI))、多溴联苯(PBB(PBDEs)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP),邻苯二甲酸丁苄酯(BBP),邻苯二甲酸二丁基酯(DBP),邻苯
二甲酸二异丁酯(DIBP)的含量不得超个1000PPM,镉(Cd) 的含量不得超过100PPM。
2.Rohs2.0生效后将完全取代rohs1.0,其中新增控制产品将分阶段管理:2014年7月22日起控制医疗设备和视频监控的
设备,2016年7月22日起控制体外诊断医疗设备和工业监控设备分别为2017年7月22日,zui后一大类产品将于2019年7月制。
3.由于目前的经济或技术原因,有些产品/材料无法更换,可根据附件3和附件4给予豁免。
4.根据2011/65/EU第16条,未来带有CE标志的产品将表明,产品不仅符合相关协调指令(如EMC、LVD等)合rohs2.0指令的要求。根据ROHS2.0由欧盟官员发布的FAQ所述,CE标志将是2013年1月2日根据ROHSV一标识。
5.电子电气设备在上市前应正确粘贴CE标志,制造厂应编写相应的技术文件和欧盟合格声明。制造商及其授权电子电气设备投放市场后至少10年保留欧盟合规声明和技术文件。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- DRAP证书申请的审核要求巴基斯坦药品管理局(DRAP)在审核医疗器械注册申请时,要求提供详细的文件和资料... 2025-01-08
- 医疗器械在巴基斯坦亚进行DRAP注册的国外代理准则在巴基斯坦进行医疗器械DRAP(药品管理局)注册时,外国代理(通常是制造商的代理... 2025-01-08
- 医疗器械巴基斯坦DRAP注册的许可证有效时间在巴基斯坦,医疗器械的DRAP(药品管理局)注册许可证的有效期通常为五年。这一有... 2025-01-08
- DRAP认证申请所需资料的详细说明DRAP认证申请所需资料的详细说明巴基斯坦药品管理局(DRAP)负责监管和批准医... 2025-01-08
- 医疗器械在巴基斯坦DRAP注册的认可有效期限在巴基斯坦,医疗器械注册通过巴基斯坦药品管理局(DRAP)进行,一旦医疗器械获得... 2025-01-08