防护手套EN 407欧盟CE认证怎么做
更新:2025-01-25 07:07 编号:10664696 发布IP:27.38.245.33 浏览:262次- 发布企业
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详细介绍
EN 407
EN 407是欧盟PPE法规下的协调标准之一,声称符合EN407的防护手套属于II类PPE产品。EN 407:2020于2020年4月8日发布。
新标重点:新版标准的范围扩大,原先不包括在内的微波炉手套等现已被纳入标准,图标的标识也与旧标准有很大的区别,需要根据是否有限火焰传播Limitedflame spread的测试和声称去选择相应的图标标识。
EN 407适用范围
EN407:2020适用于所有手套和其他手部防护设备的热防护,也包括手臂防护,以下面一种或多种形式保护手部或部分手部使其免受高温和/或火灾的影响,如:火焰、接触热、对流热、辐射热、小飞溅物或大量熔融金属。
新版标准将锅垫、微波炉手套、烤箱手套、烧烤手套,铸造和一般热环境工业用手套等纳入范围,但不适用于消防员手套和焊接手套。该标准范围下的PPE产品对使用场合没有限定,即不只针对特殊使用场合,可以是专业用途,也可以是一般消费者使用,或者一般家庭中使用。
更新后的标准给出了常见的家用手部热防护装备,如下:
测试方法更新
测试方法更新,主要涉及新标准中的条款6.2、6.3、6.4、6.8,如下:
New test
1 6.2 Limited flame spread
2 6.3 Contact heat
3 6.4 Convective heat
4 6.8 Tear resistance
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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