抗抑菌产品/消毒产品检测报告办理周期多久

2024-12-03 07:07 27.38.245.33 2次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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已通过营业执照认证
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5
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广东省国瑞中安科技集团有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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抗抑菌产品/消毒产品检测报告哪家机构可以做多少钱
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产品详细介绍

根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。


根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品消字号怎么查备案?消毒产品备案检测找哪个机构?

一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查          询,查询成功即为合法消字号产品。

二、备案流程    1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品

                       2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分

                       3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)

                        4、准备样品送检  (消字号检测周期一般为3-4个月)

                       5、备案安全评估报告

                        6、网络备案

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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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