指夹式血氧探质检报告怎么办理?
2025-01-09 08:15 27.38.245.33 2次- 发布企业
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 关键词
- 指夹式血氧探质检报告,指夹式血氧探,质检报告,质检报告办理
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
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- 经理
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产品详细介绍
指夹式血氧探质检报告怎么办理?
CNAS资质报告有什么作用
1、在政府监管方面:增强政府使用认证、检测和检验等合格评定结果的信心,减少做出相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节,降低行政监管风险和成本。
2、在促进贸易方面:通过与国际组织、区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议,促进合格评定结果的国际互认,促进对外贸易。
3、在市场竞争方面:帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争力。CNAS检测报告具有性、独立性、公正性、技术性、规范性、统一性、国际性等特征。
指夹式血氧探头CNAS检测报告就是我们平常了解的拥有CNAS资质授权的第三方检测机构办理的检测报告,广东国瑞质量检测机构可以代办理医疗产品的检测报告,针对不同的产品检测标准及检测项目、周期、费用都不一样,具体可以咨询国瑞质量检测李工
为医疗器械企业提供CMA及CNAS指夹式血氧探头检测报告!血氧探头SPO2仪包括探头、功能模块和显示部分三个主要部件。对于市场上大部分的监护仪来说,检测SPO2的技术都已经很成熟。一台监护仪所检测得到的SPO2值准确与否,很大程度上与探头有关,其中影响探头检测的因素很多,探头所用的检测器件、医用导线、连接工艺等都会影响检测结果。
血氧探头检测标准:
GB/T+191—2008+包装储运图示标志+GB+9706.1—2007+医用电气设备第1部分:安全通用要求+GB+9706.15—2008+医用电气设备第1—1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求+GB/T+9969—2008+工业产品使用说明书总则+GB/T+14710—2009+医用电器环境要求及试验方法
标准编号+标准名称+GB/T+16886.1—2011+医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验+GB/T+16886.5—2003+医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验+GB/T+16886.10—2005+医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验+GB/T+16886.12—2005+医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品+YY/T+0316—2016+医疗器械风险管理对医疗器械的应用+YY/T+0466.1—2009++医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求+YY+0505—2012+医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验+YY+0784—2010+医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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