欧盟CE认证指令,CE认证都有什么指令
2025-01-09 08:15 27.38.245.33 1次- 发布企业
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产品详细介绍
以下是适用于电子硬件产品的常见指令:
1、EMC指令
EMC指令适用于几乎所有电子设备。它涵盖了电子产品的辐射和传导发射性能以及辐射和传导抗扰性能。您会注意到,与仅规定排放限制的FCC要求相比,欧洲具有“抗扰度”测试的附加标准。
2、安全(LVD - 低电压指令)
作为安全指令的LVD适用于所有设计用于额定电压为50至1000 V AC和75至1500VDC的电气设备。无线设备的电压限制较低,这实际上意味着每个销往欧洲的无线设备,它是一个微型5V DC,1mW蓝牙发射器,也需要进行安全测试。我想知道有多少游说要求实施?LVD不适用于您的产品,欧盟规则也明确规定产品必须仍然是“安全的”。其他指令,如GPSD(通用产品安全指令)可能仍然适用。
3、无线电red认证(射频发射器)
R&TTE指令(很快将成为2016年6月的无线电设备指令)适用于所有无线电设备和旨在连接到公共电信网络的电信终端设备。它涵盖了欧洲无线发射机的无线电特性和频率分配。如果您的设备属于R&TTE指令,则通常会调出不同的EMC标准,而不是那些属于EMC指令下的无意辐射设备的标准。这是因为欧洲的无线发射器标准还涵盖了专门针对发射器的发射和抗干扰性能。
4、RoHS指令
符合CE标准的一个经常被忽视的方面是RoHS指令。该指令规定了产品中含有的有害物质的至大浓度。该指令的新版本于2013年问世,现在要求大多数电子设备符合规则。浓度水平限制的一些例子,基于均质材料内的重量是:
铅:0.1%
汞:0.1%
镉:0.01%
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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