一次性防护服的检测标准,EN13795检测报告找谁家?如果以简单的标准分类一次性防护服,可以分为医用产品(手术衣等),以及非医用产品,由于类型区别,加之不同国家的规定,与产品相对应的检测标准也截然各异。
一次性防护服EN13795检测报告
欧洲国家的检测标准,除非欧盟国家外
欧洲国家大部分都属于欧盟,由欧盟制定的相关法规中,便规定了防护服需要符合的检测标准。
1:医用防护服、手术服的检测标准
这款产品需要遵守的欧盟法规,即是《医疗器械法规》中的“93/42/EEC”指令,但欧盟有意修改这条指令,可能在2021年期间会被“EU2017/745”,也就是所谓的MRD指令代替,如果要出口医用一次性防护服到欧盟地区,就必须遵照法规指令中的检测标准。比如说,出口欧盟的手术服和手术用帘,防护服检测需要做EN13795-1-2019的测试。
非医用防护服的检测标准
非医用防护服遵守的法规与医用产品不同,为《个人防护装备法规》,产品只要符合“EU2016/425”指令中的检测标准,并且满足国外买家的要求,持有检测报告,便能够出口欧洲国家。