医疗企业发展中,产品的全球市场准入一直是关注焦点,紧依市场,为广大客户提供本地化产品检测服务,协助客户成功获得了:CE、FDA(510K)、医疗器械国内注册。
提供专业服务,保证FDA510(k)的申请周期。
我们能够帮助客户更好地了解医疗器械的VOC(有机挥发物)、可滤沥物、颗粒物及无机气体(一氧化碳,臭氧等)的逸散情况和风险评估等级,从而避免在申请FDA510(k)许可时发生不必要的延期。
提供一站式检测方案。
我们能够为广大医疗器械生产企业提供全方位的检测方案,出具相应的ISO 18562医疗器械生物学评价报告检测报告。