激光焊接机FDA注册检验

激光焊接是利用高能量的激光脉冲对材料进行微小区域内的局部加热，激光辐射的能量通过热传导向材料的内部扩散，将材料熔化后形成特定熔池。

它是一种新型的焊接方式，主要针对薄壁材料、精密零件的焊接，可实现点焊、对接焊、叠焊、密封焊等，深宽比高，焊缝宽度小，热影响区小、变形小，焊接速度快，焊缝平整、美观，焊后无需处理或只需简单处理，焊缝质量高，无气孔，可控制，聚焦光点小，定位精度高，易实现自动化。
 

　　常见的激光产品有：

　　激光切割机，激光打标机，激光焊接机，激光雕刻机，激光投影仪，激光瞄准器，激光玩具，激光打印机，激光传真机，DVD播放器，光模块，激光灯，激光笔，条形码阅读器等。

　　激光焊接机FDA注册需要哪些资料？

　　1.申请表格，
　　2.英文说明书，
　　3.符合规定的英文电子标签:
　　●警示标签（含警告声明、说明激光规格和等级）、
　　产品标签（含制造商名称地址、制造年月等）
　　合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 81040.11 )、
　　及出光口标示标签等等。
　　4.规格书，包括激光波长范围，

　　激光焊接机FDA认证流程:

　　1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；
　　2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；
　　3.发送付款通知；
　　4.申请方支付注册款项；
　　5.向FDA办理注册；
　　6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）
　　7.技术初审申报受理
　　8. DMF资料审阅
　　9. FDA检查
　　10. FDA签发“批准信”
　　5.激光通路图，
　　6.电路图
       7.激光测试报告，
　　8.质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等