激光焊接机FDA注册检验

更新:2024-07-05 09:00 发布者IP:27.38.236.186 浏览:0次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
激光焊接机FDA注册检验
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

激光焊接是利用高能量的激光脉冲对材料进行微小区域内的局部加热,激光辐射的能量通过热传导向材料的内部扩散,将材料熔化后形成特定熔池。

它是一种新型的焊接方式,主要针对薄壁材料、精密零件的焊接,可实现点焊、对接焊、叠焊、密封焊等,深宽比高,焊缝宽度小,热影响区小、变形小,焊接速度快,焊缝平整、美观,焊后无需处理或只需简单处理,焊缝质量高,无气孔,可控制,聚焦光点小,定位精度高,易实现自动化。
 

  常见的激光产品有:

  激光切割机,激光打标机,激光焊接机,激光雕刻机,激光投影仪,激光瞄准器,激光玩具,激光打印机,激光传真机,DVD播放器,光模块,激光灯,激光笔,条形码阅读器等。

  激光焊接机FDA注册需要哪些资料?

  1.申请表格,
  2.英文说明书,
  3.符合规定的英文电子标签:
  ●警示标签(含警告声明、说明激光规格和等级)、
  产品标签(含制造商名称地址、制造年月等)
  合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 81040.11 )、
  及出光口标示标签等等。
  4.规格书,包括激光波长范围,

  激光焊接机FDA认证流程:

  1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
  2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;
  3.发送付款通知;
  4.申请方支付注册款项;
  5.向FDA办理注册;
  6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
  7.技术初审申报受理
  8. DMF资料审阅
  9. FDA检查
  10. FDA签发“批准信”
  5.激光通路图,
  6.电路图
       7.激光测试报告,
  8.质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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