澳洲的性能标准比欧标要更加严格一些，测试方法是采用的美标和欧标的测试方法。再对比下我们熟悉的EN14683标准大家就清楚了：
澳洲标准里不管是哪个Level的口罩都需要做Resistance topenetration by synthetic blood这一项测试，相当于欧标中的Splashresistance。欧标中只有Type IIR需要做这一项测试，指标是≥16.0, 而这跟澳标中的Level2是相对应的（图中已经标注上换算的结果）。当企业朋友们拿着EN14683检测报告来申请TGA时也不是不可以，需要达到TypeIIR并且压差这一项的结果要满足澳标的要求，又或者达到Type I或Type II再补测Splashresistance这一项并且能满足澳标要求。
TGA审查二
第一轮的审查通知邮件中其实也已经为第二轮审查埋下了伏笔，就是企业提供实际样品给TGA进行评估。凡是在ARTG上列名的口罩企业皆不能幸免，每一家都要按要求寄送样品给TGA进行调查。寄送的样本数量是根据在ARTG列名的口罩类型而定，TGA会针对每个单独的注册给出单独的样品数量要求，一般分为三个批次。举例如下：
需要注意的是，样品的包装上需要标注清楚：
1
型号的编号
2
批次号
3
ARTG列名号
这两波调查，给出生产商提交资料的时间只有10个工作日，时间上非常紧迫。如果注册前期文件资料准备得不充分或者资料无法满足TGA法规要求，侥幸地注册上去后，面对TGA随即而来的严酷的上市后审查，企业很难在短时间内应付得了，结果也就可想而知了。
